Effekter af en tilgang til sundhed i alle størrelser på vægtstyring hos præmenopausale overvægtige kvinder (CHOIX)
Intervention s'Inspirant du Nouveau Paradigme en matière de Gestion de Poids Chez Des Femmes préménopausées présentant un Surplus de Poids
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vægtstyring er et kritisk spørgsmål i udviklede lande, hvor forekomsten af fedme er stigende. Dårlig langsigtet succes observeret med nuværende vægtkontrolstrategier understreger relevansen for at udforske nye vægtstyringstilgange. En af disse tilgange, kaldet Health-At-Every-Size (HAES), er et nyt vægtparadigme, der fokuserer på en sund livsstil ved at fremme overordnede sundhedsmæssige fordele ved adfærdsændringer relateret til kostvaner og fysisk aktivitet og lægger vægt på selvaccept. og velvære, uafhængigt af kropsvægtstatus. Undersøgelser af virkningerne af en HAES-tilgang har vist betydelige forbedringer i metaboliske og psykologiske variabler.
Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse endnu rapporteret de kort- og langsigtede virkninger af en HAES-tilgang på en klynge af variabler (psykologiske, morfologiske, metaboliske og ernæringsmæssige) hos kvinder. Formålet med denne undersøgelse er at måle virkningerne af en HAES-tilgang på den globale sundhedsstatus for præmenopausale overvægtige kvinder, der er optaget af deres vægt, og som har været mislykkede i tidligere vægttabsforsøg. I dette parallelt kontrollerede forsøg vil kvinder blive randomiseret til en af de 3 behandlingstilstande: HAES-gruppe, Social støttegruppe (SS) eller Kontrolgruppe. Målinger vil blive foretaget på kort sigt såvel som på lang sigt (op til 1 år efter indgreb).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- INAF, Laval University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde præmenopausale kvinder fra hovedstadsområdet i Quebec City
- Alder: mellem 30 og 50 år
- Stabil kropsvægt (+/- 2 kg) i mindst 2 måneder før begyndelsen af undersøgelsen
- Overvægt eller fedme: Body Mass Index [BMI] mellem 25 og 35 kg/m2
- Optagethed af vægt og spisning: udviser overbekymring med form og vægt, udviser begrænsninger med hensyn til valg af mad i mindst 2 år og har været mislykkede i tidligere forsøg på at tabe sig (i mindst de sidste 2 år)
- Aktuel vægt svarende til maksimal vægt nået i løbet af voksenlivet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder er i øjeblikket på slankekure for at tabe sig
- Tager orale præventionsmidler eller postmenopausal status
- Gravide eller ammende kvinder
- Under behandling for koronar hjertesygdom, diabetes, dyslipidæmi, hypertension, depression eller endokrine lidelser (med undtagelse af stabil skjoldbruskkirtelsygdom)
- Kvinder med metaboliske eller vigtige psykologiske lidelser (stof- eller alkoholmisbrug, bulimi, …)
- Kvinder, der allerede havde deltaget i Health-At-Every-Size (HAES) tilgangen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Sundhed-i-hver-størrelse (HAES)
|
Målet er at reproducere en strukturel social støtte fra gruppen selv. Hver deltager tilbyder deres støtte til hinanden. Hvert tema, der diskuteres i HAES-gruppen, gentages i SS-gruppen, men de sundhedsprofessionelle, der er ansvarlige for gruppen (diætist & psykolog) er ikke rådgivere (som i HAES-gruppen), men kun facilitatorer. Resultatmål: For alle kvinder under undersøgelse.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Social støtte (SS)
|
Målet er at reproducere en strukturel social støtte fra gruppen selv. Hver deltager tilbyder deres støtte til hinanden. Hvert tema, der diskuteres i HAES-gruppen, gentages i SS-gruppen, men de sundhedsprofessionelle, der er ansvarlige for gruppen (diætist & psykolog) er ikke rådgivere (som i HAES-gruppen), men kun facilitatorer. Resultatmål: For alle kvinder under undersøgelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i globale sundhedstilstandsresultater (metaboliske, psykologiske og ernæringsmæssige variabler, fysiske aktivitetsvaner) fra baseline til slutningen af interventionen og 6 og 12 måneder efter intervention.
Tidsramme: Ved baseline og ved slutningen af interventionsperioden (4 måneder) og 6 måneder og 1 år efter intervention (henholdsvis 10 måneder og 16 måneder).
|
Plasma-LDL-kolesterolkoncentrationer, spiseadfærd (tilbageholdenhed, desinhibering og modtagelighed for sult), appetitvurderinger (lyst til at spise, sult, mæthed og fremtidigt madforbrug), psykologiske variabler (f.eks.
livskvalitet, selvværd), fysiske aktivitetsvaner, kostindtag.
|
Ved baseline og ved slutningen af interventionsperioden (4 måneder) og 6 måneder og 1 år efter intervention (henholdsvis 10 måneder og 16 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske og metaboliske variable
Tidsramme: Ved baseline og ved slutningen af interventionsperioden (4 måneder) og 6 måneder og 1 år efter intervention (henholdsvis 10 måneder og 16 måneder).
|
Antropometriske mål (body mass index, talje- og hofteomkreds) og metaboliske variabler (blodlipider, insulin- og glucoseniveauer, blodtryk, hvilestofskifte, spytkortisolniveauer).
|
Ved baseline og ved slutningen af interventionsperioden (4 måneder) og 6 måneder og 1 år efter intervention (henholdsvis 10 måneder og 16 måneder).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simone Lemieux, Ph.D., Dt.P., Department of food sciences and nutrition/Institute of Nutraceuticals and Functional Foods (INAF), Laval University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Subtyping weight-preoccupied overweight/obese women along restraint and negative affect. Appetite. 2010 Dec;55(3):742-5. doi: 10.1016/j.appet.2010.09.011. Epub 2010 Sep 17.
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Mongeau L, Boivin S, Lemieux S. Psychological Impact of a "Health-at-Every-Size" Intervention on Weight-Preoccupied Overweight/Obese Women. J Obes. 2010;2010:928097. doi: 10.1155/2010/928097. Epub 2010 Jun 29.
- Provencher V, Begin C, Tremblay A, Mongeau L, Corneau L, Dodin S, Boivin S, Lemieux S. Health-At-Every-Size and eating behaviors: 1-year follow-up results of a size acceptance intervention. J Am Diet Assoc. 2009 Nov;109(11):1854-61. doi: 10.1016/j.jada.2009.08.017.
- Gagnon-Girouard MP, Begin C, Provencher V, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Can we apply the dual-pathway model of overeating to a population of weight-preoccupied overweight women? Int J Eat Disord. 2009 Apr;42(3):244-52. doi: 10.1002/eat.20614.
- Provencher V, Begin C, Gagnon-Girouard MP, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Personality traits in overweight and obese women: associations with BMI and eating behaviors. Eat Behav. 2008 Aug;9(3):294-302. doi: 10.1016/j.eatbeh.2007.10.004. Epub 2007 Nov 6.
- Provencher V, Begin C, Gagnon-Girouard MP, Gagnon HC, Tremblay A, Boivin S, Lemieux S. Defined weight expectations in overweight women: anthropometrical, psychological and eating behavioral correlates. Int J Obes (Lond). 2007 Nov;31(11):1731-8. doi: 10.1038/sj.ijo.0803656. Epub 2007 Jun 5.
- Provencher V, Begin C, Tremblay A, Mongeau L, Boivin S, Lemieux S. Short-term effects of a "health-at-every-size" approach on eating behaviors and appetite ratings. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):957-66. doi: 10.1038/oby.2007.638.
- Leblanc V, Provencher V, Begin C, Corneau L, Tremblay A, Lemieux S. Impact of a Health-At-Every-Size intervention on changes in dietary intakes and eating patterns in premenopausal overweight women: results of a randomized trial. Clin Nutr. 2012 Aug;31(4):481-8. doi: 10.1016/j.clnu.2011.12.013. Epub 2012 Jan 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHOIX-170
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .