妊娠中期中絶の誘発に対する膣内ミソプロストールの有効性に対する膣内phおよび膣内ミソプロストールの酸性化の影響に関する研究

医学的に中絶の適応がある妊娠中期の妊婦100人に、この研究への参加を呼びかける。

1. 研究対象の女性からの正式な同意。方法、研究の重要性、起こり得る望ましくない影響についての十分な通知と説明が含まれます。
2. 事前選択訪問中に、除外基準と包含基準が適用されます。 ベースライン調査。血糖、血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）、血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）、S.クレアチニン、全血球数（C.B.C.）および凝固プロファイル（PTT、血清フィブリノーゲンレベル）が行われます。

3. 入院後、すべての患者は完全な臨床検査を受け、詳細な病歴が取得されます。 各患者は、次のデータが記録される症例記録フォーム (CRF) を持っています。

   • 患者のイニシャル。
   • 患者番号 (ランダム化スケジュールによる)。
   • 年齢、身長、体重、
   • 既知のアレルギー。
   • 過去の病歴および手術歴（現在は存在しません）。
   • 過去 4 週間以内に服用し、中止された薬。
   • 併発疾患。
   • 中止しない併用薬。
   • 臨床検査: 膣および子宮頸部の状態の記録を伴う膣および鏡検査を含む完全な婦人科学的評価を含みます。

4. 膣の Ph は、デジタル膣検査の前に、ユニバーサル指示紙の pH (1 ～ 14) を使用して測定されます。 検鏡検査では、インジケーターが濡れるまで、動脈鉗子を使用して膣壁 (膣の高い位置) に押し当てられます。

   ストリップの色の変化は比色スケールと即座に比較され、測定値が記録されます。

   患者は次の 2 つのグループに分けられます。

   • グループ 1:-Ph<5 のもの。 (n=50)。
   • グループ 2:-Ph > or=5 のもの。 (n=50)。

5. 各グループはさらに 2 つのグループに細分されます:-

   • グループ 1A (n=25)。 - グループ 1B (n=25)。
   • グループ 2A (n=25)。 - グループ 2B (n=25)。
6. グループ 1A とグループ 2A の女性全員は、3 ml の 5% 酢酸で湿らせたミソプロストール錠剤を膣内に投与します。グループ 1B とグループ 2B の女性全員は、水で湿らせたミソプロストール錠剤を 4 時間ごとに 400 マイクログラム膣内に投与します。 24時間以内に最大5回の投与。 患者が適切な子宮収縮を示さない場合は、同じ治療法が次の 24 時間にわたって繰り返され、反応が得られない場合は治療の失敗とみなされ、大量のオキシトシンの投与などの別の方法が使用されます。またはフォーリーカテーテルNo.16による子宮頸部の拡張。
7. 評価は、主要結果として、子宮収縮の発生と中絶の進行による誘発と中絶の間隔によって行われます。
8. 研究者は、用量ごとに薬剤の適用を監督します。 被験者は自然分娩が始まる前に研究から撤退した