Studio dell'effetto del ph vaginale e dell'acidificazione del misoprostolo vaginale sulla sua efficacia per l'induzione dell'aborto di metà trimestre

100 donne in gravidanza, a metà trimestre, con un'indicazione medica per l'interruzione della gravidanza saranno contattate per partecipare a questo studio Metodi: -

1. Un consenso formale da parte delle donne in studio con notifica completa e spiegazione dei metodi, importanza dello studio e possibili effetti indesiderati.
2. Durante la visita di preselezione verranno applicati criteri di esclusione e inclusione. Indagini di riferimento; Verranno eseguiti glicemia, glutammato ossalacetato transaminasi sierico (SGOT), glutammato piruvato transaminasi sierico (SGPT), S. Creatinina e conta ematica completa (CBC) e profilo di coagulazione (PTT, livello di fibrinogeno sierico).

3. Dopo il ricovero, tutti i pazienti saranno sottoposti a un esame clinico completo e sarà ottenuta una storia medica dettagliata. Ogni paziente avrà un Case Record Form (CRF) in cui verranno registrati i seguenti dati.

   • Iniziali paziente.
   • Numero del paziente (secondo il programma di randomizzazione).
   • Età, altezza, peso,
   • Allergie note.
   • Anamnesi medica e chirurgica passata (non più presente).
   • Farmaci assunti nelle ultime 4 settimane e interrotti.
   • Malattie concomitanti.
   • Farmaci concomitanti che non saranno sospesi.
   • Esame clinico: compresa la valutazione ginecologica completa compreso l'esame vaginale e speculum con registrazione della condizione vaginale e cervicale.

4. Il pH vaginale verrà misurato utilizzando il pH della carta indicatrice universale (1-14) prima dell'esame vaginale digitale. Attraverso l'esame dello speculum, l'indicatore verrà tenuto con una pinza arteriosa contro la parete vaginale in alto nella vagina fino a quando non si bagna.

   Il cambiamento di colore della striscia verrà immediatamente confrontato con la scala colorimetrica e la misurazione verrà registrata.

   I pazienti saranno divisi in 2 gruppi: -

   • Gruppo 1:-quelli con Ph<5. (n=50).
   • Gruppo 2:-quelli con Ph > o=5. (n=50).

5. Ogni gruppo è suddiviso in altri due gruppi: -

   • Gruppo 1A (n=25). - Gruppo 1B (n=25).
   • Gruppo 2A (n=25). - Gruppo 2B (n=25).
6. Tutte le donne del gruppo 1A e del gruppo 2A riceveranno compresse di misoprostolo intravaginali inumidite con 3 ml di acido acetico al 5%, e tutte le donne del gruppo 1B e del gruppo 2B riceveranno compresse di misoprostolo intravaginali inumidite con acqua, 400 microgrammi ogni 4 ore per un massimo di 5 dosi entro 24 ore. Se la paziente non avrà contrazioni uterine adeguate, lo stesso regime verrà ripetuto nelle 24 ore successive e se non si otterrà alcuna risposta, ciò sarà considerato un fallimento della terapia e verrà utilizzato un altro metodo come grandi dosi di ossitocina o dilatazione cervicale mediante catetere di Foley n.16.
7. la valutazione sarà attraverso il verificarsi della contrazione uterina e il progresso dell'aborto con l'intervallo di induzione-terminazione come esito primario.
8. Lo sperimentatore supervisionerà l'applicazione del farmaco dose per dose. Soggetti ritirati dallo studio prima dell'inizio del travaglio spontaneo