Untersuchung der Wirkung des vaginalen pH-Werts und der Ansäuerung von vaginalem Misoprostol auf seine Wirksamkeit bei der Einleitung einer Abtreibung im mittleren Trimester

100 schwangere Frauen in der Mitte des Trimesters mit einer medizinischen Indikation für einen Schwangerschaftsabbruch werden für die Teilnahme an dieser Studie kontaktiert. Methoden: –

1. Eine formelle Einwilligung der untersuchten Frauen mit vollständiger Benachrichtigung und Erläuterung der Methoden, der Bedeutung der Studie und möglicher unerwünschter Auswirkungen.
2. Während des Vorauswahlbesuchs werden Ausschluss- und Einschlusskriterien angewendet. Grundlagenuntersuchungen; Es werden Blutzucker, Serumglutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT), Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT), S. Kreatinin sowie ein vollständiges Blutbild (C.B.C.) und ein Gerinnungsprofil (PTT, Serumfibrinogenspiegel) durchgeführt.

3. Nach der Aufnahme werden alle Patienten einer vollständigen klinischen Untersuchung unterzogen und eine detaillierte Anamnese erhoben. Jeder Patient erhält ein Fallaufzeichnungsformular (CRF), in dem die folgenden Daten aufgezeichnet werden.

   • Patienteninitialen.
   • Patientennummer (gemäß Randomisierungsplan).
   • Alter, Größe, Gewicht,
   • Bekannte Allergien.
   • Medizinische und chirurgische Vorgeschichte (nicht mehr vorhanden).
   • Medikamente, die innerhalb der letzten 4 Wochen eingenommen und abgesetzt wurden.
   • Begleiterkrankungen.
   • Begleitmedikation, die nicht abgesetzt wird.
   • Klinische Untersuchung: einschließlich einer vollständigen gynäkologischen Untersuchung einschließlich Vaginal- und Spekulumuntersuchung mit Aufzeichnung des Vaginal- und Gebärmutterhalszustands.

4. Der vaginale pH-Wert wird vor der digitalen Vaginaluntersuchung mit einem universellen pH-Indikatorpapier (1-14) gemessen. Bei der Spekulumuntersuchung wird der Indikator mit einer Arterienzange gegen die Vaginalwand hoch oben in der Vagina gehalten, bis er nass wird.

   Die Farbänderung des Streifens wird sofort mit der Farbskala verglichen und die Messung aufgezeichnet.

   Die Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt:-

   • Gruppe 1: – diejenigen mit Ph<5. (n=50).
   • Gruppe 2: – diejenigen mit Ph > oder=5. (n=50).

5. Jede Gruppe ist in zwei weitere Gruppen unterteilt:

   • Gruppe 1A (n=25). - Gruppe 1B (n=25).
   • Gruppe 2A (n=25). - Gruppe 2B (n=25).
6. Alle Frauen in Gruppe 1A und Gruppe 2A erhalten intravaginale Misoprostol-Tabletten, angefeuchtet mit 3 ml 5 %iger Essigsäure, und alle Frauen in Gruppe 1B und Gruppe 2B erhalten intravaginale Misoprostol-Tabletten, angefeuchtet mit Wasser, 400 Mikrogramm alle 4 Stunden für a Maximal 5 Dosen innerhalb von 24 Stunden. Wenn bei der Patientin keine ausreichenden Uteruskontraktionen auftreten, wird das gleiche Schema in den folgenden 24 Stunden wiederholt. Wenn keine Reaktion erzielt wird, wird dies als Versagen der Therapie gewertet und eine andere Methode wie hohe Oxytocin-Dosen angewendet oder Zervixdilatation durch Foley-Katheter Nr. 16.
7. Die Beurteilung erfolgt anhand des Auftretens einer Uteruskontraktion und des Fortschreitens der Abtreibung, wobei das Einleitungs-Terminations-Intervall das primäre Ergebnis darstellt.
8. Der Prüfer überwacht die Anwendung des Medikaments Dosis für Dosis. Probanden, die vor dem Einsetzen der spontanen Wehen aus der Studie ausgeschlossen wurden