Étude de l'effet du pH vaginal et de l'acidification du misoprostol vaginal sur son efficacité pour l'induction de l'avortement au milieu du trimestre

100 femmes enceintes, au milieu du trimestre, avec une indication médicale d'interruption de grossesse seront approchées pour participer à cette étude.

1. Un consentement formel des femmes à l'étude avec une notification complète et une explication des méthodes, de l'importance de l'étude et des éventuels effets indésirables.
2. Lors de la visite de présélection, des critères d'exclusion et d'inclusion seront appliqués. Enquêtes de base ; La glycémie, la glutamate oxaloacétate transaminase sérique (SGOT), la glutamate pyruvate transaminase sérique (SGPT), la S. créatinine et la numération globulaire complète (C.B.C.) et le profil de coagulation (PTT, taux de fibrinogène sérique) seront effectués.

3. Après l'admission, tous les patients subiront un examen clinique complet et des antécédents médicaux détaillés seront obtenus. Chaque patient aura un formulaire d'enregistrement de cas (CRF) dans lequel les données suivantes seront enregistrées.

   • Initiales du patient.
   • Numéro de patient (selon le calendrier de randomisation).
   • Âge, taille, poids,
   • Allergies connues.
   • Antécédents médicaux et chirurgicaux (disparus).
   • Médicaments pris au cours des 4 dernières semaines et interrompus.
   • Maladies concomitantes.
   • Médicaments concomitants qui ne seront pas interrompus.
   • Examen clinique : comprenant une évaluation gynécologique complète comprenant un examen vaginal et au spéculum avec enregistrement de l'état vaginal et cervical.

4. Le pH vaginal sera mesuré à l'aide d'un papier indicateur universel pH (1-14) avant l'examen vaginal numérique. Grâce à l'examen au spéculum, l'indicateur sera maintenu avec une pince à artère contre la paroi vaginale, en haut dans le vagin, jusqu'à ce qu'il devienne humide.

   Le changement de couleur de la bande sera immédiatement comparé à l'échelle colorimétrique et la mesure sera enregistrée.

   Les patients seront divisés en 2 groupes : -

   • Groupe 1 :-ceux avec Ph<5. (n=50).
   • Groupe 2 :-ceux avec Ph > ou=5. (n=50).

5. Chaque groupe est subdivisé en deux autres groupes : -

   • Groupe 1A (n=25). - Groupe 1B (n=25).
   • Groupe 2A (n=25). - Groupe 2B (n=25).
6. Toutes les femmes du groupe 1A et du groupe 2A recevront des comprimés intravaginaux de misoprostol humidifiés avec 3 ml d'acide acétique à 5 %, et toutes les femmes des groupes 1B et 2B recevront des comprimés intravaginaux de misoprostol humidifiés avec de l'eau, 400 microgrammes toutes les 4 heures pendant une maximum de 5 doses dans les 24 heures. Si la patiente n'a pas de contractions utérines adéquates, le même régime sera répété au cours des 24 heures suivantes, et si aucune réponse n'est obtenue, cela sera considéré comme un échec du traitement et une autre méthode sera utilisée comme de fortes doses d'ocytocine. ou dilatation cervicale par cathéter de Foley n°16.
7. l'évaluation portera sur la survenue d'une contraction utérine et la progression de l'avortement avec un intervalle entre l'induction et l'arrêt comme résultat principal.
8. L'investigateur supervisera l'application du médicament dose par dose. Sujets retirés de l'étude avant le début du travail spontané