Studie van het effect van vaginale pH en verzuring van vaginale misoprostol op de werkzaamheid ervan voor de inductie van midtrimester-abortus

100 zwangere vrouwen, halverwege het trimester, met een medische indicatie voor zwangerschapsafbreking worden benaderd om deel te nemen aan dit onderzoek Methoden:-

1. Een formele toestemming van de onderzochte vrouwen met volledige kennisgeving en uitleg van de methoden, het belang van de studie en mogelijke ongewenste effecten.
2. Tijdens het voorselectiebezoek worden uitsluitings- en inclusiecriteria toegepast. Baseline-onderzoeken; Bloedsuiker, serumglutamaatoxaloacetaattransaminase (SGOT), serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT), S. Creatinine en volledig bloedbeeld (CBC) en stollingsprofiel (PTT, serumfibrinogeenniveau) zullen worden gedaan.

3. Na opname ondergaan alle patiënten een volledig klinisch onderzoek en wordt een gedetailleerde medische geschiedenis verkregen. Elke patiënt heeft een Case Record Form (CRF) waarin de volgende gegevens worden vastgelegd.

   • Initialen patiënt.
   • Patiëntnummer (volgens het randomisatieschema).
   • Leeftijd, lengte, gewicht,
   • Bekende allergieën.
   • Verleden medische en chirurgische geschiedenis (niet meer aanwezig).
   • Medicijnen die in de afgelopen 4 weken zijn ingenomen en zijn stopgezet.
   • Bijkomende ziekten.
   • Gelijktijdige medicatie die niet zal worden stopgezet.
   • Klinisch onderzoek: inclusief volledig gynaecologisch onderzoek inclusief vaginaal en speculumonderzoek met registratie van vaginale en cervicale toestand.

4. De vaginale Ph wordt gemeten met behulp van Universal indicator paper pH (1-14) vóór digitaal vaginaal onderzoek. Door middel van speculumonderzoek wordt de indicator met een slagaderpincet hoog in de vagina tegen de vaginawand gehouden totdat deze nat wordt.

   De kleurverandering van de strip wordt onmiddellijk vergeleken met de colorimetrische schaal en de meting wordt geregistreerd.

   Patiënten worden verdeeld in 2 groepen: -

   • Groep 1: -die met Ph<5. (n=50).
   • Groep 2: -die met Ph > of=5. (n=50).

5. Elke groep is onderverdeeld in nog twee groepen: -

   • Groep 1A (n=25). - Groep 1B (n=25).
   • Groep 2A (n=25). - Groep 2B (n=25).
6. Alle vrouwen in groep 1A en groep 2A krijgen intravaginale misoprostol-tabletten die zijn bevochtigd met 3 ml 5% azijnzuur, en alle vrouwen in groep 1B en groep 2B krijgen intravaginale misoprostol-tabletten die zijn bevochtigd met water, 400 microgram om de 4 uur gedurende een maximaal 5 doses binnen 24 uur. Als de patiënt geen adequate samentrekkingen van de baarmoeder krijgt, wordt hetzelfde regime gedurende de volgende 24 uur herhaald en als er geen respons wordt bereikt, wordt dit beschouwd als een mislukking van de therapie en wordt een andere methode gebruikt, zoals grote doses oxytocine. of cervicale dilatatie door Foley's katheter nr.16.
7. beoordeling zal bestaan ​​uit het optreden van baarmoedercontractie en voortgang van abortus met inductie-beëindigingsinterval als primaire uitkomst.
8. De onderzoeker zal dosis voor dosis toezicht houden op het toedienen van de medicatie. Proefpersonen die zich terugtrokken uit het onderzoek vóór het begin van de spontane bevalling