慢性腎臓病患者における非侵襲的中心静脈圧装置と身体検査の比較
2013年2月7日 更新者：Mespere Lifesciences Inc.
慢性腎臓病患者および健康なボランティアにおける身体検査と比較した非侵襲的中心静脈圧装置の臨床的検証
この研究の主な目的は、中心静脈圧 (CVP) を測定するためのメスペレ非侵襲的中心静脈圧 (NICVP) デバイスと身体検査による CVP の評価との間に相関関係が存在するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
中心静脈圧 (CVP) の推定は、定期的な臨床検査の一部です。 中心静脈圧は、心臓の右心房の圧力の指標であり、内頸静脈または外頸静脈の血柱の高さを測定することによって測定できます。 CVP の臨床使用には、心不全、胸水、血液量増加、血液量減少、および敗血症の診断を含む幅広い用途があります。 非侵襲的に CVP を達成するための標準的な臨床方法は、頸静脈脈 (JVP) の身体検査です。 JVP は、CVP の有用な見積もりを提供します。
多くの場合、JVP を決定するために内頸静脈を特定することは困難です。 内頸静脈は深く、頸動脈に隣接しており、動脈に由来する脈動が微妙な静脈脈動を覆い隠すことがあります。 頸動脈拍動と頸静脈拍動を区別するための操作は、内頸静脈を識別するのに役立ちますが、内頸静脈検査に基づいて JVP を決定することは困難です。
JVPを決定するための外頸静脈の検査は、魅力的な代替手段です。 外頸静脈は視覚化が容易であり、これがカテーテルで測定された CVP と高度に相関する信頼できる方法であることが研究で実証されています。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- St. Joseph's Hamilton Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性腎臓病（CKD）の成人患者
説明
包含基準:
- 入学時の年齢が18歳以上
- 慢性腎臓病患者と健康なボランティア
- 参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供できる必要があります
- 被験者は、事前スクリーニング段階（プロトコルで定義）によって決定されたように適格であると見なされます
除外基準:
- 外頸静脈 (EJV) を識別できません
- 内頸静脈 (IJV) を識別できない
- 被験者の首の右側にアクセスできない
- 粘着テープアレルギー
- 中心静脈狭窄の病歴
- 光線力学療法（PDT）を受けている
- 動静脈瘻の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性腎臓病
最低7科目（男女）
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粘着パッチ（メスペール NICVP モニターに接続）を被験者の首に貼り付けて、デバイスによって表示された CVP 値が身体検査によって得られた CVP 値と相関するかどうかを判断します（標準的な臨床診療）。
他の名前：
医師は被験者の頸静脈を使用して CVP を評価します
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健常者
最低3科目（男女）
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粘着パッチ（メスペール NICVP モニターに接続）を被験者の首に貼り付けて、デバイスによって表示された CVP 値が身体検査によって得られた CVP 値と相関するかどうかを判断します（標準的な臨床診療）。
他の名前：
医師は被験者の頸静脈を使用して CVP を評価します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中心静脈圧 (CVP)
時間枠：0～3時間
|
非侵襲的モニターからの CVP が身体検査からの CVP と相関するかどうかを判断するには
|
0～3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Azim S Gangji, MD、St. Joseph's Healthcare Hamilton
- スタディディレクター：Melissa T Perri, MESc、Mespere Lifesciences Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2010年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月7日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。