Srovnání neinvazivního centrálního žilního tlakového přístroje a fyzikálního vyšetření u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Klinická validace neinvazivního centrálního žilního tlakového přístroje ve srovnání s fyzikálním vyšetřením u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a zdravých dobrovolníků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stanovení centrálního venózního tlaku (CVP) je součástí rutinního klinického vyšetření. Centrální žilní tlak je údaj o tlaku v pravé srdeční síni a lze jej měřit stanovením výšky krevního sloupce ve vnitřní nebo vnější jugulární žíle. Klinické využití CVP má širokou škálu aplikací včetně diagnostiky srdečního selhání, pleurálního výpotku, hypervolemie, hypovolemie a sepse. Standardní klinickou metodou pro dosažení CVP neinvazivně je fyzikální vyšetření jugulárního žilního pulzu (JVP). JVP poskytuje užitečný odhad CVP.
Pro určení JVP je často obtížné identifikovat vnitřní jugulární žílu. Vnitřní jugulární žíla je hluboká a přiléhá ke karotidové tepně a pulsace odvozené z tepny mohou zakrývat jemné žilní pulsace. Manévry k odlišení pulsace karotidy a pulsace jugulární jsou užitečné při identifikaci vnitřní jugulární žíly, nicméně stanovení JVP na základě vyšetření vnitřní jugulární žíly je obtížné.
Vyšetření zevní jugulární žíly k určení JVP je přitažlivou alternativou. Zevní jugulární žílu lze snadněji vizualizovat a studie prokázaly, že se jedná o spolehlivou metodu, která vysoce koreluje s CVP měřeným katetrem.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hamilton Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší v době zápisu
- Pacienti s chronickým onemocněním ledvin a zdraví dobrovolníci
- Účastníci by měli být schopni poskytnout písemný informovaný souhlas
- Subjekt je označen jako způsobilý, jak je určeno fází předběžného screeningu (jak je definováno v protokolu)
Kritéria vyloučení:
- Nelze identifikovat externí jugulární žílu (EJV)
- Nelze identifikovat vnitřní jugulární žílu (IJV)
- Nelze získat přístup k pravé straně krku subjektu
- Alergický na lepicí pásku
- Anamnéza stenózy centrální žíly
- Absolvování fotodynamické terapie (PDT)
- Přítomnost arteriovenózní píštěle
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronické onemocnění ledvin
minimálně 7 předmětů (muži a ženy)
|
Lepicí náplast (připojená k monitoru Mespere NICVP) se umístí na krk subjektu, aby se zjistilo, zda hodnoty CVP zobrazené zařízením korelují s hodnotami CVP získanými fyzikálním vyšetřením (standardní klinická praxe)
Ostatní jména:
Lékaři hodnotí CVP pomocí jugulární žíly subjektu
|
|
Zdravé předměty
minimálně 3 předměty (muž a žena)
|
Lepicí náplast (připojená k monitoru Mespere NICVP) se umístí na krk subjektu, aby se zjistilo, zda hodnoty CVP zobrazené zařízením korelují s hodnotami CVP získanými fyzikálním vyšetřením (standardní klinická praxe)
Ostatní jména:
Lékaři hodnotí CVP pomocí jugulární žíly subjektu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální žilní tlak (CVP)
Časové okno: 0-3 hodiny
|
Zjistit, zda CVP z neinvazivního monitoru koreluje s CVP z fyzikálního vyšetření
|
0-3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Azim S Gangji, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Ředitel studie: Melissa T Perri, MESc, Mespere Lifesciences Inc.
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MLS STP-9000006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Centrální žilní tlak
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan