Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van een niet-invasief centraal veneus drukapparaat en lichamelijk onderzoek bij patiënten met chronische nierziekte

7 februari 2013 bijgewerkt door: Mespere Lifesciences Inc.

Klinische validatie van een niet-invasief centraal veneus drukapparaat in vergelijking met lichamelijk onderzoek bij patiënten met chronische nierziekte en gezonde vrijwilligers

Het primaire doel van deze studie is om vast te stellen of er een correlatie bestaat tussen het Mespere Non-Invasive Central Venous Pressure (NICVP)-apparaat voor het meten van centrale veneuze druk (CVP) en beoordeling van CVP via lichamelijk onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De schatting van de centrale veneuze druk (CVP) maakt deel uit van routinematig klinisch onderzoek. Centrale veneuze druk is de indicatie van de druk in het rechter atrium van het hart en kan worden gemeten door de hoogte van de bloedkolom in de interne of externe halsader te bepalen. Klinisch gebruik van CVP heeft een breed scala aan toepassingen, waaronder de diagnose van hartfalen, pleurale effusie, hypervolemie, hypovolemie en sepsis. De standaard klinische methode om op niet-invasieve wijze CVP te bereiken, is het lichamelijk onderzoek van de halsaderpuls (JVP). De JVP geeft een bruikbare schatting van de CVP.

Het is vaak moeilijk om de interne halsader te identificeren om de JVP te bepalen. De interne halsader is diep en grenst aan de halsslagader en pulsaties afkomstig van de slagader kunnen de subtiele veneuze pulsaties verdoezelen. Manoeuvres om halsslagaderpulsatie en halsslagaderpulsatie te onderscheiden, zijn nuttig bij het identificeren van de interne halsader, maar het bepalen van de JVP op basis van het interne halsaderonderzoek is moeilijk.

Onderzoek van de externe halsader om JVP vast te stellen, is een aantrekkelijk alternatief. De uitwendige halsader is gemakkelijker te visualiseren en studies hebben aangetoond dat dit een betrouwbare methode is die sterk correleert met de via de katheter gemeten CVP.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hamilton Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met chronische nierziekte (CKD)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder op het moment van inschrijving
  • Patiënten met chronische nierziekte en gezonde vrijwilligers
  • Deelnemers moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Proefpersoon komt in aanmerking zoals bepaald door pre-screeningfase (zoals gedefinieerd in protocol)

Uitsluitingscriteria:

  • Kan externe halsader (EJV) niet identificeren
  • Kan interne halsader (IJV) niet identificeren
  • Kan geen toegang krijgen tot de rechterkant van de nek van het onderwerp
  • Allergisch voor plakband
  • Geschiedenis van centrale veneuze stenose
  • Fotodynamische therapie (PDT) ondergaan
  • Aanwezigheid van een arterioveneuze fistel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chronische nierziekte
minimaal 7 proefpersonen (mannelijk en vrouwelijk)
Een zelfklevende patch (verbonden met de Mespere NICVP-monitor) wordt op de nek van de proefpersoon geplaatst om te bepalen of de CVP-waarden weergegeven door het apparaat correleren met CVP-waarden verkregen door lichamelijk onderzoek (standaard klinische praktijk)
Andere namen:
  • NICVP-monitor
Artsen beoordelen CVP met behulp van de halsader van het onderwerp
Gezonde onderwerpen
minimaal 3 proefpersonen (mannelijk en vrouwelijk)
Een zelfklevende patch (verbonden met de Mespere NICVP-monitor) wordt op de nek van de proefpersoon geplaatst om te bepalen of de CVP-waarden weergegeven door het apparaat correleren met CVP-waarden verkregen door lichamelijk onderzoek (standaard klinische praktijk)
Andere namen:
  • NICVP-monitor
Artsen beoordelen CVP met behulp van de halsader van het onderwerp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale veneuze druk (CVP)
Tijdsspanne: 0-3 uur
Om te bepalen of de CVP van de niet-invasieve monitor correleert met de CVP van lichamelijk onderzoek
0-3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Azim S Gangji, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Studie directeur: Melissa T Perri, MESc, Mespere Lifesciences Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren