- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01243515
Comparaison d'un dispositif de pression veineuse centrale non invasif et d'un examen physique chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Validation clinique d'un dispositif de pression veineuse centrale non invasif en comparaison avec l'examen physique chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique et des volontaires sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'estimation de la pression veineuse centrale (PVC) fait partie de l'examen clinique de routine. La pression veineuse centrale est l'indication de la pression dans l'oreillette droite du cœur et elle peut être mesurée en déterminant la hauteur de la colonne sanguine dans la veine jugulaire interne ou externe. L'utilisation clinique de la CVP a un large éventail d'applications, y compris le diagnostic de l'insuffisance cardiaque, de l'épanchement pleural, de l'hypervolémie, de l'hypovolémie et de la septicémie. La méthode clinique standard pour atteindre la CVP de manière non invasive est l'examen physique du pouls veineux jugulaire (JVP). Le JVP fournit une estimation utile du CVP.
Il est souvent difficile d'identifier la veine jugulaire interne pour déterminer le JVP. La veine jugulaire interne est profonde et adjacente à l'artère carotide et les pulsations dérivées de l'artère peuvent obscurcir les pulsations veineuses subtiles. Les manœuvres pour différencier la pulsation carotidienne et la pulsation jugulaire sont utiles pour identifier la veine jugulaire interne, mais il est difficile de déterminer le JVP basé sur l'examen de la veine jugulaire interne.
L'examen de la veine jugulaire externe pour déterminer JVP est une alternative intéressante. La veine jugulaire externe est plus facile à visualiser et des études ont démontré qu'il s'agit d'une méthode fiable qui est fortement corrélée avec la CVP mesurée par cathéter.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hamilton Healthcare
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus au moment de l'inscription
- Patients atteints de maladie rénale chronique et volontaires sains
- Les participants doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
- Le sujet est qualifié d'éligible tel que déterminé par la phase de présélection (telle que définie dans le protocole)
Critère d'exclusion:
- Impossible d'identifier la veine jugulaire externe (EJV)
- Incapable d'identifier la veine jugulaire interne (IJV)
- Impossible d'accéder au côté droit du cou du sujet
- Allergique au ruban adhésif
- Antécédents de sténose de la veine centrale
- En cours de thérapie photodynamique (PDT)
- Présence d'une fistule artério-veineuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladie rénale chronique
minimum 7 sujets (hommes et femmes)
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Un patch adhésif (connecté au moniteur Mespere NICVP) est placé sur le cou du sujet, pour déterminer si les valeurs de CVP affichées par l'appareil sont en corrélation avec les valeurs de CVP obtenues par examen physique (pratique clinique standard)
Autres noms:
Les médecins évaluent la CVP en utilisant la veine jugulaire du sujet
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Sujets sains
minimum 3 sujets (homme et femme)
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Un patch adhésif (connecté au moniteur Mespere NICVP) est placé sur le cou du sujet, pour déterminer si les valeurs de CVP affichées par l'appareil sont en corrélation avec les valeurs de CVP obtenues par examen physique (pratique clinique standard)
Autres noms:
Les médecins évaluent la CVP en utilisant la veine jugulaire du sujet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression veineuse centrale (PVC)
Délai: 0-3 heures
|
Pour déterminer si le CVP du moniteur non invasif est en corrélation avec le CVP de l'examen physique
|
0-3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Azim S Gangji, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Directeur d'études: Melissa T Perri, MESc, Mespere Lifesciences Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MLS STP-9000006
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