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Comparaison d'un dispositif de pression veineuse centrale non invasif et d'un examen physique chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique

7 février 2013 mis à jour par: Mespere Lifesciences Inc.

Validation clinique d'un dispositif de pression veineuse centrale non invasif en comparaison avec l'examen physique chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique et des volontaires sains

L'objectif principal de cette étude est de déterminer s'il existe une corrélation entre l'appareil Mespere Non-Invasive Central Venous Pressure (NICVP) pour mesurer la pression veineuse centrale (CVP) et l'évaluation de la CVP par examen physique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'estimation de la pression veineuse centrale (PVC) fait partie de l'examen clinique de routine. La pression veineuse centrale est l'indication de la pression dans l'oreillette droite du cœur et elle peut être mesurée en déterminant la hauteur de la colonne sanguine dans la veine jugulaire interne ou externe. L'utilisation clinique de la CVP a un large éventail d'applications, y compris le diagnostic de l'insuffisance cardiaque, de l'épanchement pleural, de l'hypervolémie, de l'hypovolémie et de la septicémie. La méthode clinique standard pour atteindre la CVP de manière non invasive est l'examen physique du pouls veineux jugulaire (JVP). Le JVP fournit une estimation utile du CVP.

Il est souvent difficile d'identifier la veine jugulaire interne pour déterminer le JVP. La veine jugulaire interne est profonde et adjacente à l'artère carotide et les pulsations dérivées de l'artère peuvent obscurcir les pulsations veineuses subtiles. Les manœuvres pour différencier la pulsation carotidienne et la pulsation jugulaire sont utiles pour identifier la veine jugulaire interne, mais il est difficile de déterminer le JVP basé sur l'examen de la veine jugulaire interne.

L'examen de la veine jugulaire externe pour déterminer JVP est une alternative intéressante. La veine jugulaire externe est plus facile à visualiser et des études ont démontré qu'il s'agit d'une méthode fiable qui est fortement corrélée avec la CVP mesurée par cathéter.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hamilton Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC)

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus au moment de l'inscription
  • Patients atteints de maladie rénale chronique et volontaires sains
  • Les participants doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
  • Le sujet est qualifié d'éligible tel que déterminé par la phase de présélection (telle que définie dans le protocole)

Critère d'exclusion:

  • Impossible d'identifier la veine jugulaire externe (EJV)
  • Incapable d'identifier la veine jugulaire interne (IJV)
  • Impossible d'accéder au côté droit du cou du sujet
  • Allergique au ruban adhésif
  • Antécédents de sténose de la veine centrale
  • En cours de thérapie photodynamique (PDT)
  • Présence d'une fistule artério-veineuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie rénale chronique
minimum 7 sujets (hommes et femmes)
Un patch adhésif (connecté au moniteur Mespere NICVP) est placé sur le cou du sujet, pour déterminer si les valeurs de CVP affichées par l'appareil sont en corrélation avec les valeurs de CVP obtenues par examen physique (pratique clinique standard)
Autres noms:
  • Moniteur NICVP
Les médecins évaluent la CVP en utilisant la veine jugulaire du sujet
Sujets sains
minimum 3 sujets (homme et femme)
Un patch adhésif (connecté au moniteur Mespere NICVP) est placé sur le cou du sujet, pour déterminer si les valeurs de CVP affichées par l'appareil sont en corrélation avec les valeurs de CVP obtenues par examen physique (pratique clinique standard)
Autres noms:
  • Moniteur NICVP
Les médecins évaluent la CVP en utilisant la veine jugulaire du sujet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression veineuse centrale (PVC)
Délai: 0-3 heures
Pour déterminer si le CVP du moniteur non invasif est en corrélation avec le CVP de l'examen physique
0-3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Azim S Gangji, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Directeur d'études: Melissa T Perri, MESc, Mespere Lifesciences Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2010

Première publication (Estimation)

18 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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