만성콩팥병 환자에서 비침습적 중심정맥압박장치와 신체검사의 비교
2013년 2월 7일 업데이트: Mespere Lifesciences Inc.
만성신장질환 환자와 건강한 자원봉사자의 신체검사와 비침습적 중심정맥압박장치의 임상적 타당성
이 연구의 주요 목적은 중심정맥압(CVP) 측정을 위한 Mespere 비침습성 중심정맥압(NICVP) 장치와 신체 검사를 통한 CVP 평가 사이에 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중심정맥압(CVP)의 추정은 일상적인 임상 검사의 일부입니다. 중심정맥압은 심장 우심방의 압력을 나타내는 지표로 내경정맥 또는 외경정맥의 혈액기둥 높이를 측정하여 측정할 수 있다. CVP의 임상적 사용은 심부전, 흉막삼출액, 고혈량증, 저혈량증 및 패혈증의 진단을 포함하여 광범위한 응용 분야를 가지고 있습니다. 비침습적으로 CVP를 달성하기 위한 표준 임상 방법은 경정맥 맥박(JVP)의 신체 검사입니다. JVP는 CVP의 유용한 추정치를 제공합니다.
JVP를 결정하기 위해 내부 경정맥을 식별하는 것은 종종 어렵습니다. 내부 경정맥은 깊고 경동맥에 인접해 있으며 동맥에서 파생된 맥동은 미묘한 정맥 맥동을 가릴 수 있습니다. 경동맥 박동과 경정맥 박동을 구별하는 방법은 내경정맥을 식별하는 데 도움이 되지만 내경정맥 검사를 기반으로 JVP를 결정하는 것은 어렵습니다.
JVP를 결정하기 위한 외부 경정맥 검사는 매력적인 대안입니다. 외부 경정맥은 시각화하기가 더 쉬우며 연구에 따르면 이것이 카테터 측정 CVP와 높은 상관 관계가 있는 신뢰할 수 있는 방법임을 입증했습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Hamilton Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 신장 질환(CKD)이 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 등록 당시 18세 이상
- 만성신장질환 환자 및 건강한 자원봉사자
- 참가자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 사전 스크리닝 단계(프로토콜에 정의된 대로)에 의해 결정된 대로 적격이라고 합니다.
제외 기준:
- 외부 경정맥(EJV)을 식별할 수 없음
- 내부 경정맥(IJV)을 식별할 수 없음
- 피험자의 목 오른쪽에 접근할 수 없음
- 접착 테이프에 알레르기
- 중심 정맥 협착증의 병력
- 광역동 요법(PDT)을 받고 있습니다.
- 동정맥루의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 신장 질환
최소 7 과목(남녀)
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접착 패치(Mespere NICVP 모니터에 연결됨)를 대상자의 목에 부착하여 장치에 표시된 CVP 값이 신체 검사(표준 임상 실습)에서 얻은 CVP 값과 상관관계가 있는지 확인합니다.
다른 이름들:
의사는 환자의 경정맥을 사용하여 CVP를 평가합니다.
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건강한 과목
최소 3과목(남녀)
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접착 패치(Mespere NICVP 모니터에 연결됨)를 대상자의 목에 부착하여 장치에 표시된 CVP 값이 신체 검사(표준 임상 실습)에서 얻은 CVP 값과 상관관계가 있는지 확인합니다.
다른 이름들:
의사는 환자의 경정맥을 사용하여 CVP를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중심정맥압(CVP)
기간: 0~3시간
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비침습적 모니터의 CVP가 신체 검사의 CVP와 상관관계가 있는지 확인하기 위해
|
0~3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Azim S Gangji, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
- 연구 책임자: Melissa T Perri, MESc, Mespere Lifesciences Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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