- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01243515
Sammenligning av en ikke-invasiv sentralvenøs trykkanordning og fysisk undersøkelse hos pasienter med kronisk nyresykdom
Klinisk validering av en ikke-invasiv sentral venetrykkenhet sammenlignet med fysisk undersøkelse hos pasienter med kronisk nyresykdom og friske frivillige
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beregningen av sentralt venetrykk (CVP) er en del av rutinemessig klinisk undersøkelse. Sentralvenetrykket er indikasjonen på trykket i hjertets høyre atrium og det kan måles ved å bestemme høyden på blodsøylen i den indre eller ytre halsvenen. Klinisk bruk av CVP har et bredt spekter av bruksområder, inkludert diagnose av hjertesvikt, pleural effusjon, hypervolemi, hypovolemi og sepsis. Standard klinisk metode for å oppnå CVP ikke-invasivt er fysisk undersøkelse av jugular venøs puls (JVP). JVP gir et nyttig estimat av CVP.
Det er ofte vanskelig å identifisere den indre halsvenen for å bestemme JVP. Den indre halsvenen er dyp og ved siden av halspulsåren, og pulsasjoner avledet fra arterien kan skjule de subtile venøse pulsasjonene. Manøvrer for å skille halspulsasjon og halspulsasjon er nyttige for å identifisere den indre halsvenen, men det er vanskelig å bestemme JVP basert på undersøkelsen av den indre halsvenen.
Undersøkelse av den ytre halsvenen for å bestemme JVP er et tiltalende alternativ. Den ytre halsvenen er lettere å visualisere og studier har vist at dette er en pålitelig metode som korrelerer godt med katetermålt CVP.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hamilton Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre ved påmelding
- Pasienter med kronisk nyresykdom og friske frivillige
- Deltakerne bør kunne gi skriftlig informert samtykke
- Emnet betegnes som kvalifisert som bestemt av forhåndsskjermingsfasen (som definert i protokollen)
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke identifisere ekstern halsvene (EJV)
- Kan ikke identifisere indre halsvene (IJV)
- Kan ikke få tilgang til høyre side av forsøkspersonens hals
- Allergisk mot teip
- Historie om sentral venestenose
- Gjennomgår fotodynamisk terapi (PDT)
- Tilstedeværelse av en arteriovenøs fistel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk nyre sykdom
minimum 7 fag (mann og kvinne)
|
Et selvklebende plaster (koblet til Mespere NICVP-monitoren) plasseres på halsen til forsøkspersonen for å avgjøre om CVP-verdiene som vises av enheten samsvarer med CVP-verdier oppnådd ved fysisk undersøkelse (standard klinisk praksis)
Andre navn:
Leger vurderer CVP ved å bruke halsvenen til forsøkspersonen
|
|
Sunne fag
minimum 3 fag (mann og kvinne)
|
Et selvklebende plaster (koblet til Mespere NICVP-monitoren) plasseres på halsen til forsøkspersonen for å avgjøre om CVP-verdiene som vises av enheten samsvarer med CVP-verdier oppnådd ved fysisk undersøkelse (standard klinisk praksis)
Andre navn:
Leger vurderer CVP ved å bruke halsvenen til forsøkspersonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentralt venetrykk (CVP)
Tidsramme: 0-3 timer
|
For å bestemme om CVP fra den ikke-invasive monitoren korrelerer med CVP fra fysisk undersøkelse
|
0-3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Azim S Gangji, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Studieleder: Melissa T Perri, MESc, Mespere Lifesciences Inc.
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MLS STP-9000006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .