Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av en ikke-invasiv sentralvenøs trykkanordning og fysisk undersøkelse hos pasienter med kronisk nyresykdom

7. februar 2013 oppdatert av: Mespere Lifesciences Inc.

Klinisk validering av en ikke-invasiv sentral venetrykkenhet sammenlignet med fysisk undersøkelse hos pasienter med kronisk nyresykdom og friske frivillige

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om det eksisterer en korrelasjon mellom Mespere Non-Invasive Central Venous Pressure (NICVP) enheten for måling av sentralt venetrykk (CVP), og vurdering av CVP via fysisk undersøkelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Beregningen av sentralt venetrykk (CVP) er en del av rutinemessig klinisk undersøkelse. Sentralvenetrykket er indikasjonen på trykket i hjertets høyre atrium og det kan måles ved å bestemme høyden på blodsøylen i den indre eller ytre halsvenen. Klinisk bruk av CVP har et bredt spekter av bruksområder, inkludert diagnose av hjertesvikt, pleural effusjon, hypervolemi, hypovolemi og sepsis. Standard klinisk metode for å oppnå CVP ikke-invasivt er fysisk undersøkelse av jugular venøs puls (JVP). JVP gir et nyttig estimat av CVP.

Det er ofte vanskelig å identifisere den indre halsvenen for å bestemme JVP. Den indre halsvenen er dyp og ved siden av halspulsåren, og pulsasjoner avledet fra arterien kan skjule de subtile venøse pulsasjonene. Manøvrer for å skille halspulsasjon og halspulsasjon er nyttige for å identifisere den indre halsvenen, men det er vanskelig å bestemme JVP basert på undersøkelsen av den indre halsvenen.

Undersøkelse av den ytre halsvenen for å bestemme JVP er et tiltalende alternativ. Den ytre halsvenen er lettere å visualisere og studier har vist at dette er en pålitelig metode som korrelerer godt med katetermålt CVP.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hamilton Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med kronisk nyresykdom (CKD)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre ved påmelding
  • Pasienter med kronisk nyresykdom og friske frivillige
  • Deltakerne bør kunne gi skriftlig informert samtykke
  • Emnet betegnes som kvalifisert som bestemt av forhåndsskjermingsfasen (som definert i protokollen)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke identifisere ekstern halsvene (EJV)
  • Kan ikke identifisere indre halsvene (IJV)
  • Kan ikke få tilgang til høyre side av forsøkspersonens hals
  • Allergisk mot teip
  • Historie om sentral venestenose
  • Gjennomgår fotodynamisk terapi (PDT)
  • Tilstedeværelse av en arteriovenøs fistel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk nyre sykdom
minimum 7 fag (mann og kvinne)
Et selvklebende plaster (koblet til Mespere NICVP-monitoren) plasseres på halsen til forsøkspersonen for å avgjøre om CVP-verdiene som vises av enheten samsvarer med CVP-verdier oppnådd ved fysisk undersøkelse (standard klinisk praksis)
Andre navn:
  • NICVP-skjerm
Leger vurderer CVP ved å bruke halsvenen til forsøkspersonen
Sunne fag
minimum 3 fag (mann og kvinne)
Et selvklebende plaster (koblet til Mespere NICVP-monitoren) plasseres på halsen til forsøkspersonen for å avgjøre om CVP-verdiene som vises av enheten samsvarer med CVP-verdier oppnådd ved fysisk undersøkelse (standard klinisk praksis)
Andre navn:
  • NICVP-skjerm
Leger vurderer CVP ved å bruke halsvenen til forsøkspersonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentralt venetrykk (CVP)
Tidsramme: 0-3 timer
For å bestemme om CVP fra den ikke-invasive monitoren korrelerer med CVP fra fysisk undersøkelse
0-3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Azim S Gangji, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Studieleder: Melissa T Perri, MESc, Mespere Lifesciences Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere