- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01243515
Comparación de un dispositivo de presión venosa central no invasivo y examen físico en pacientes con enfermedad renal crónica
Validación clínica de un dispositivo de presión venosa central no invasivo en comparación con el examen físico en pacientes con enfermedad renal crónica y voluntarios sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimación de la presión venosa central (PVC) es parte del examen clínico de rutina. La presión venosa central es la indicación de la presión en la aurícula derecha del corazón y se puede medir determinando la altura de la columna de sangre en la vena yugular interna o externa. El uso clínico de CVP tiene una amplia gama de aplicaciones, incluido el diagnóstico de insuficiencia cardíaca, derrame pleural, hipervolemia, hipovolemia y sepsis. El método clínico estándar para lograr la CVP de forma no invasiva es el examen físico del pulso venoso yugular (JVP). El JVP proporciona una estimación útil del CVP.
A menudo es difícil identificar la vena yugular interna para determinar la JVP. La vena yugular interna es profunda y adyacente a la arteria carótida y las pulsaciones derivadas de la arteria pueden oscurecer las sutiles pulsaciones venosas. Las maniobras para diferenciar la pulsación carotídea de la yugular son útiles para identificar la vena yugular interna; sin embargo, es difícil determinar la JVP con base en el examen de la vena yugular interna.
El examen de la vena yugular externa para determinar JVP es una alternativa atractiva. La vena yugular externa es más fácil de visualizar y los estudios han demostrado que este es un método confiable que se correlaciona altamente con la PVC medida con catéter.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Hamilton Healthcare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más al momento de la inscripción
- Pacientes con enfermedad renal crónica y voluntarios sanos
- Los participantes deben poder dar su consentimiento informado por escrito.
- El sujeto se considera elegible según lo determinado por la Fase de Preselección (como se define en el protocolo)
Criterio de exclusión:
- No se puede identificar la vena yugular externa (EJV)
- No se puede identificar la vena yugular interna (IJV)
- No se puede acceder al lado derecho del cuello del sujeto
- Alérgico a la cinta adhesiva.
- Historia de estenosis de la vena central
- Someterse a terapia fotodinámica (PDT)
- Presencia de una fístula arteriovenosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad Renal Crónica
mínimo 7 sujetos (masculino y femenino)
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Se coloca un parche adhesivo (conectado al monitor Mespere NICVP) en el cuello del sujeto para determinar si los valores de PVC que muestra el dispositivo se correlacionan con los valores de PVC obtenidos por examen físico (práctica clínica estándar)
Otros nombres:
Los médicos evalúan la CVP usando la vena yugular del sujeto
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Sujetos sanos
mínimo 3 sujetos (masculino y femenino)
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Se coloca un parche adhesivo (conectado al monitor Mespere NICVP) en el cuello del sujeto para determinar si los valores de PVC que muestra el dispositivo se correlacionan con los valores de PVC obtenidos por examen físico (práctica clínica estándar)
Otros nombres:
Los médicos evalúan la CVP usando la vena yugular del sujeto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión venosa central (PVC)
Periodo de tiempo: 0-3 horas
|
Para determinar si la CVP del monitor no invasivo se correlaciona con la CVP del examen físico
|
0-3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Azim S Gangji, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Director de estudio: Melissa T Perri, MESc, Mespere Lifesciences Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MLS STP-9000006
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