Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af en ikke-invasiv central venøs trykanordning og fysisk undersøgelse hos patienter med kronisk nyresygdom

7. februar 2013 opdateret af: Mespere Lifesciences Inc.

Klinisk validering af en ikke-invasiv central venøs trykanordning i sammenligning med fysisk undersøgelse hos patienter med kronisk nyresygdom og raske frivillige

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om der eksisterer en sammenhæng mellem Mespere Non-Invasive Central Venous Pressure (NICVP) anordning til måling af centralt venetryk (CVP) og vurdering af CVP via fysisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Estimeringen af ​​centralt venetryk (CVP) er en del af rutinemæssig klinisk undersøgelse. Centralt venetryk er indikationen af ​​trykket i hjertets højre atrium, og det kan måles ved at bestemme højden af ​​blodsøjlen i den indre eller ydre halsvene. Klinisk brug af CVP har en bred vifte af anvendelser, herunder diagnosticering af hjertesvigt, pleural effusion, hypervolæmi, hypovolæmi og sepsis. Den kliniske standardmetode til at opnå CVP non-invasivt er den fysiske undersøgelse af jugular venøs puls (JVP). JVP giver et nyttigt skøn over CVP.

Det er ofte svært at identificere den indre halsvene for at bestemme JVP. Den indre halsvene er dyb og støder op til halspulsåren, og pulsationer afledt af arterien kan skjule de subtile venøse pulsationer. Manøvrer til at skelne mellem halspulsation og halspulsation er nyttige til at identificere den indre halsvene, men det er vanskeligt at bestemme JVP baseret på undersøgelsen af ​​den indre halsvene.

Undersøgelse af den ydre halsvene for at bestemme JVP er et tiltalende alternativ. Den ydre halsvene er lettere at visualisere, og undersøgelser har vist, at dette er en pålidelig metode, der korrelerer meget med katetermålt CVP.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hamilton Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med kronisk nyresygdom (CKD)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre på tilmeldingstidspunktet
  • Patienter med kronisk nyresygdom og raske frivillige
  • Deltagerne skal kunne give skriftligt informeret samtykke
  • Emnet betegnes kvalificeret som bestemt af Pre-Screening Phase (som defineret i protokollen)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at identificere ekstern halsvene (EJV)
  • Ude af stand til at identificere indre halsvene (IJV)
  • Kan ikke få adgang til højre side af forsøgspersonens hals
  • Allergisk over for selvklæbende tape
  • Historie om central venestenose
  • Gennemgår fotodynamisk terapi (PDT)
  • Tilstedeværelse af en arteriovenøs fistel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk nyresygdom
minimum 7 forsøgspersoner (mand og kvinde)
Enhed: Ikke-invasiv central venøst ​​trykmonitor
Et klæbende plaster (forbundet til Mespere NICVP-monitoren) anbringes på halsen af ​​forsøgspersonen for at bestemme, om CVP-værdierne, der vises af enheden, korrelerer med CVP-værdier opnået ved fysisk undersøgelse (standard klinisk praksis)
Andre navne:
  • NICVP skærm
Procedure: Fysisk undersøgelse af halsvenen
Læger vurderer CVP ved hjælp af patientens halsvene
Sunde emner
minimum 3 emner (mand og kvinde)
Enhed: Ikke-invasiv central venøst ​​trykmonitor
Et klæbende plaster (forbundet til Mespere NICVP-monitoren) anbringes på halsen af ​​forsøgspersonen for at bestemme, om CVP-værdierne, der vises af enheden, korrelerer med CVP-værdier opnået ved fysisk undersøgelse (standard klinisk praksis)
Andre navne:
  • NICVP skærm
Procedure: Fysisk undersøgelse af halsvenen
Læger vurderer CVP ved hjælp af patientens halsvene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central venøst ​​tryk (CVP)
Tidsramme: 0-3 timer
For at bestemme, om CVP fra den ikke-invasive monitor korrelerer med CVP fra fysisk undersøgelse
0-3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Samarbejdspartnere

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Azim S Gangji, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Studieleder: Melissa T Perri, MESc, Mespere Lifesciences Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2010

Først opslået (Skøn)

18. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MLS STP-9000006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central venøst ​​tryk

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv central venøst ​​trykmonitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner