慢性肾脏病患者无创中心静脉压装置与体格检查的比较
2013年2月7日 更新者：Mespere Lifesciences Inc.
与慢性肾脏病患者和健康志愿者的体格检查相比，无创中心静脉压装置的临床验证
本研究的主要目的是确定用于测量中心静脉压 (CVP) 的 Mespere 无创中心静脉压 (NICVP) 装置与通过身体检查评估 CVP 之间是否存在相关性。
研究概览
详细说明
中心静脉压 (CVP) 的估计是常规临床检查的一部分。 中心静脉压是心脏右心房压力的指标，可以通过确定颈内静脉或颈外静脉中的血柱高度来测量。 CVP 的临床应用范围广泛，包括诊断心力衰竭、胸腔积液、高血容量、低血容量和败血症。 无创获得 CVP 的标准临床方法是颈静脉脉搏 (JVP) 的体格检查。 JVP 提供了对 CVP 的有用估计。
通常很难确定颈内静脉以确定 JVP。 颈内静脉很深并且与颈动脉相邻，来自动脉的搏动可能会掩盖细微的静脉搏动。 区分颈动脉搏动和颈静脉搏动的操作有助于识别颈内静脉，但很难根据颈内静脉检查确定 JVP。
检查颈外静脉以确定 JVP 是一种有吸引力的选择。 颈外静脉更容易可视化，研究表明这是一种可靠的方法，与导管测量的 CVP 高度相关。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- St. Joseph's Hamilton Healthcare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成人慢性肾脏病 (CKD) 患者
描述
纳入标准：
- 入学时年满 18 岁
- 慢性肾脏病患者和健康志愿者
- 参与者应该能够提供书面知情同意书
- 根据预筛选阶段（如协议中的定义）确定的对象被称为合格
排除标准：
- 无法识别颈外静脉 (EJV)
- 无法识别颈内静脉 (IJV)
- 无法接触到对象颈部的右侧
- 对胶带过敏
- 中央静脉狭窄史
- 接受光动力疗法 (PDT)
- 存在动静脉瘘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
慢性肾病
至少 7 个科目（男性和女性）
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贴片（连接到 Mespere NICVP 监视器）被放置在受试者的颈部，以确定设备显示的 CVP 值是否与通过体检获得的 CVP 值相关（标准临床实践）
其他名称：
医生使用受试者的颈静脉评估 CVP
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健康受试者
至少 3 个科目（男性和女性）
|
贴片（连接到 Mespere NICVP 监视器）被放置在受试者的颈部，以确定设备显示的 CVP 值是否与通过体检获得的 CVP 值相关（标准临床实践）
其他名称：
医生使用受试者的颈静脉评估 CVP
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中心静脉压 (CVP)
大体时间：0-3小时
|
确定无创监测器的 CVP 是否与体检的 CVP 相关
|
0-3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Azim S Gangji, MD、St. Joseph's Healthcare Hamilton
- 研究主任：Melissa T Perri, MESc、Mespere Lifesciences Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2010年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月17日
首次发布 (估计)
2010年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月7日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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