Porównanie nieinwazyjnego urządzenia do centralnego pomiaru ciśnienia żylnego i badania fizykalnego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Kliniczna walidacja nieinwazyjnego urządzenia do centralnego pomiaru ciśnienia żylnego w porównaniu z badaniem fizykalnym u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i zdrowych ochotników
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP) jest częścią rutynowego badania klinicznego. Ośrodkowe ciśnienie żylne jest wskaźnikiem ciśnienia w prawym przedsionku serca i można je zmierzyć, określając wysokość słupa krwi w żyle szyjnej wewnętrznej lub zewnętrznej. Kliniczne zastosowanie CVP ma szeroki zakres zastosowań, w tym diagnostykę niewydolności serca, wysięku opłucnowego, hiperwolemii, hipowolemii i posocznicy. Standardową metodą kliniczną nieinwazyjnego uzyskiwania CVP jest fizyczne badanie tętna żylnego szyjnego (JVP). JVP zapewnia przydatne oszacowanie CVP.
Często trudno jest zidentyfikować żyłę szyjną wewnętrzną w celu określenia JVP. Żyła szyjna wewnętrzna jest głęboka i sąsiaduje z tętnicą szyjną, a pulsacje pochodzące z tętnicy mogą przesłaniać subtelne pulsacje żylne. Manewry różnicujące pulsację tętnicy szyjnej i tętnicy szyjnej są pomocne w identyfikacji żyły szyjnej wewnętrznej, jednak określenie JVP na podstawie badania żyły szyjnej wewnętrznej jest trudne.
Badanie żyły szyjnej zewnętrznej w celu określenia JVP jest atrakcyjną alternatywą. Żyła szyjna zewnętrzna jest łatwiejsza do wizualizacji, a badania wykazały, że jest to niezawodna metoda, która silnie koreluje z CVP mierzonym przez cewnik.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hamilton Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej w momencie rejestracji
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i zdrowi ochotnicy
- Uczestnicy powinni być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
- Uczestnik jest określany jako kwalifikujący się zgodnie z fazą wstępnej selekcji (zgodnie z definicją zawartą w protokole)
Kryteria wyłączenia:
- Nie można zidentyfikować żyły szyjnej zewnętrznej (EJV)
- Nie można zidentyfikować żyły szyjnej wewnętrznej (IJV)
- Brak dostępu do prawej strony szyi podmiotu
- Uczulenie na taśmę klejącą
- Historia zwężenia żyły centralnej
- W trakcie terapii fotodynamicznej (PDT)
- Obecność przetoki tętniczo-żylnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekłą chorobę nerek
minimum 7 przedmiotów (kobiety i mężczyźni)
|
Plaster samoprzylepny (połączony z monitorem Mespere NICVP) jest umieszczany na szyi pacjenta w celu określenia, czy wartości CVP wyświetlane przez urządzenie korelują z wartościami CVP uzyskanymi podczas badania fizykalnego (standardowa praktyka kliniczna)
Inne nazwy:
Lekarze oceniają CVP na podstawie żyły szyjnej pacjenta
|
|
Zdrowe przedmioty
minimum 3 osoby (mężczyzna i kobieta)
|
Plaster samoprzylepny (połączony z monitorem Mespere NICVP) jest umieszczany na szyi pacjenta w celu określenia, czy wartości CVP wyświetlane przez urządzenie korelują z wartościami CVP uzyskanymi podczas badania fizykalnego (standardowa praktyka kliniczna)
Inne nazwy:
Lekarze oceniają CVP na podstawie żyły szyjnej pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralne ciśnienie żylne (CVP)
Ramy czasowe: 0-3 godziny
|
Aby określić, czy CVP z nieinwazyjnego monitora koreluje z CVP z badania fizykalnego
|
0-3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Azim S Gangji, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Dyrektor Studium: Melissa T Perri, MESc, Mespere Lifesciences Inc.
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MLS STP-9000006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .