- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01243515
Comparação de um Dispositivo de Pressão Venosa Central Não Invasiva e Exame Físico em Pacientes com Doença Renal Crônica
Validação Clínica de um Dispositivo de Pressão Venosa Central Não Invasiva em Comparação com o Exame Físico em Pacientes com Doença Renal Crônica e Voluntários Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimativa da pressão venosa central (PVC) faz parte do exame clínico de rotina. A pressão venosa central é a indicação da pressão no átrio direito do coração e pode ser medida pela determinação da altura da coluna de sangue na veia jugular interna ou externa. O uso clínico da PVC tem uma ampla gama de aplicações, incluindo diagnóstico de insuficiência cardíaca, derrame pleural, hipervolemia, hipovolemia e sepse. O método clínico padrão para obter PVC de forma não invasiva é o exame físico do pulso venoso jugular (PVJ). O JVP fornece uma estimativa útil do CVP.
Muitas vezes é difícil identificar a veia jugular interna para determinar a JVP. A veia jugular interna é profunda e adjacente à artéria carótida e as pulsações derivadas da artéria podem obscurecer as sutis pulsações venosas. As manobras para diferenciar a pulsação carotídea da pulsação jugular são úteis na identificação da veia jugular interna; no entanto, é difícil determinar a JVP com base no exame da veia jugular interna.
O exame da veia jugular externa para determinar JVP é uma alternativa atraente. A veia jugular externa é mais fácil de visualizar e estudos demonstraram que este é um método confiável que se correlaciona altamente com a PVC medida por cateter.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Hamilton Healthcare
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais no ato da matrícula
- Pacientes com Doença Renal Crônica e voluntários saudáveis
- Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito
- O sujeito é considerado elegível conforme determinado pela Fase de pré-triagem (conforme definido no protocolo)
Critério de exclusão:
- Incapaz de identificar a veia jugular externa (EJV)
- Incapaz de identificar a veia jugular interna (VJI)
- Incapaz de acessar o lado direito do pescoço do sujeito
- Alérgico a fita adesiva
- História de estenose de veia central
- Em terapia fotodinâmica (PDT)
- Presença de fístula arteriovenosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença Renal Crônica
mínimo de 7 indivíduos (masculino e feminino)
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Um adesivo (conectado ao monitor Mespere NICVP) é colocado no pescoço do indivíduo, para determinar se os valores de PVC exibidos pelo dispositivo se correlacionam com os valores de PVC obtidos por exame físico (prática clínica padrão)
Outros nomes:
Os médicos avaliam a PVC usando a veia jugular do paciente
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Sujeitos saudáveis
mínimo 3 indivíduos (masculino e feminino)
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Um adesivo (conectado ao monitor Mespere NICVP) é colocado no pescoço do indivíduo, para determinar se os valores de PVC exibidos pelo dispositivo se correlacionam com os valores de PVC obtidos por exame físico (prática clínica padrão)
Outros nomes:
Os médicos avaliam a PVC usando a veia jugular do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Venosa Central (PVC)
Prazo: 0-3 horas
|
Para determinar se a PVC do monitor não invasivo se correlaciona com a PVC do exame físico
|
0-3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Azim S Gangji, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Diretor de estudo: Melissa T Perri, MESc, Mespere Lifesciences Inc.
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MLS STP-9000006
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