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Comparação de um Dispositivo de Pressão Venosa Central Não Invasiva e Exame Físico em Pacientes com Doença Renal Crônica

7 de fevereiro de 2013 atualizado por: Mespere Lifesciences Inc.

Validação Clínica de um Dispositivo de Pressão Venosa Central Não Invasiva em Comparação com o Exame Físico em Pacientes com Doença Renal Crônica e Voluntários Saudáveis

O objetivo principal deste estudo é determinar se existe uma correlação entre o dispositivo de pressão venosa central não invasiva (NICVP) Mespere para medir a pressão venosa central (PVC) e a avaliação da PVC por meio de exame físico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A estimativa da pressão venosa central (PVC) faz parte do exame clínico de rotina. A pressão venosa central é a indicação da pressão no átrio direito do coração e pode ser medida pela determinação da altura da coluna de sangue na veia jugular interna ou externa. O uso clínico da PVC tem uma ampla gama de aplicações, incluindo diagnóstico de insuficiência cardíaca, derrame pleural, hipervolemia, hipovolemia e sepse. O método clínico padrão para obter PVC de forma não invasiva é o exame físico do pulso venoso jugular (PVJ). O JVP fornece uma estimativa útil do CVP.

Muitas vezes é difícil identificar a veia jugular interna para determinar a JVP. A veia jugular interna é profunda e adjacente à artéria carótida e as pulsações derivadas da artéria podem obscurecer as sutis pulsações venosas. As manobras para diferenciar a pulsação carotídea da pulsação jugular são úteis na identificação da veia jugular interna; no entanto, é difícil determinar a JVP com base no exame da veia jugular interna.

O exame da veia jugular externa para determinar JVP é uma alternativa atraente. A veia jugular externa é mais fácil de visualizar e estudos demonstraram que este é um método confiável que se correlaciona altamente com a PVC medida por cateter.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hamilton Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com Doença Renal Crônica (DRC)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais no ato da matrícula
  • Pacientes com Doença Renal Crônica e voluntários saudáveis
  • Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito
  • O sujeito é considerado elegível conforme determinado pela Fase de pré-triagem (conforme definido no protocolo)

Critério de exclusão:

  • Incapaz de identificar a veia jugular externa (EJV)
  • Incapaz de identificar a veia jugular interna (VJI)
  • Incapaz de acessar o lado direito do pescoço do sujeito
  • Alérgico a fita adesiva
  • História de estenose de veia central
  • Em terapia fotodinâmica (PDT)
  • Presença de fístula arteriovenosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença Renal Crônica
mínimo de 7 indivíduos (masculino e feminino)
Um adesivo (conectado ao monitor Mespere NICVP) é colocado no pescoço do indivíduo, para determinar se os valores de PVC exibidos pelo dispositivo se correlacionam com os valores de PVC obtidos por exame físico (prática clínica padrão)
Outros nomes:
  • Monitor NICVP
Os médicos avaliam a PVC usando a veia jugular do paciente
Sujeitos saudáveis
mínimo 3 indivíduos (masculino e feminino)
Um adesivo (conectado ao monitor Mespere NICVP) é colocado no pescoço do indivíduo, para determinar se os valores de PVC exibidos pelo dispositivo se correlacionam com os valores de PVC obtidos por exame físico (prática clínica padrão)
Outros nomes:
  • Monitor NICVP
Os médicos avaliam a PVC usando a veia jugular do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Venosa Central (PVC)
Prazo: 0-3 horas
Para determinar se a PVC do monitor não invasivo se correlaciona com a PVC do exame físico
0-3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Azim S Gangji, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Diretor de estudo: Melissa T Perri, MESc, Mespere Lifesciences Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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