Сравнение неинвазивного устройства центрального венозного давления и физикального обследования у пациентов с хронической болезнью почек
Клиническая валидация неинвазивного устройства центрального венозного давления в сравнении с физикальным обследованием у пациентов с хронической болезнью почек и здоровых добровольцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Оценка центрального венозного давления (ЦВД) является частью рутинного клинического обследования. Центральное венозное давление является показателем давления в правом предсердии сердца и может быть измерено путем определения высоты столба крови во внутренней или внешней яремной вене. Клиническое использование CVP имеет широкий спектр применений, включая диагностику сердечной недостаточности, плеврального выпота, гиперволемии, гиповолемии и сепсиса. Стандартным клиническим методом неинвазивного достижения ЦВД является физикальное исследование пульса яремных вен (ЯЯВ). JVP обеспечивает полезную оценку CVP.
Часто трудно идентифицировать внутреннюю яремную вену для определения JVP. Внутренняя яремная вена расположена глубоко и прилегает к сонной артерии, и пульсация, исходящая от артерии, может затмевать тонкую венозную пульсацию. Маневры для дифференциации пульсации сонной артерии и пульсации яремной артерии помогают идентифицировать внутреннюю яремную вену, однако определение JVP на основе исследования внутренней яремной вены затруднено.
Обследование наружной яремной вены для определения JVP является привлекательной альтернативой. Наружную яремную вену легче визуализировать, и исследования показали, что это надежный метод, который хорошо коррелирует с ЦВД, измеренным с помощью катетера.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- St. Joseph's Hamilton Healthcare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше на момент регистрации
- Пациенты с хронической болезнью почек и здоровые добровольцы
- Участники должны быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие
- Субъект считается подходящим, как это определено на этапе предварительного скрининга (как определено в протоколе).
Критерий исключения:
- Невозможно определить наружную яремную вену (EJV)
- Невозможно определить внутреннюю яремную вену (ВЯВ)
- Невозможно получить доступ к правой стороне шеи субъекта
- Аллергия на клейкую ленту
- История стеноза центральной вены
- Прохождение фотодинамической терапии (ФДТ)
- Наличие артериовенозной фистулы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническое заболевание почек
минимум 7 субъектов (мужчины и женщины)
|
Адгезивный пластырь (подключенный к монитору Mespere NICVP) помещается на шею субъекта, чтобы определить, коррелируют ли значения ЦВД, отображаемые устройством, со значениями ЦВД, полученными при физикальном обследовании (стандартная клиническая практика).
Другие имена:
Врачи оценивают ЦВД, используя яремную вену субъекта.
|
|
Здоровые предметы
минимум 3 субъекта (мужчины и женщины)
|
Адгезивный пластырь (подключенный к монитору Mespere NICVP) помещается на шею субъекта, чтобы определить, коррелируют ли значения ЦВД, отображаемые устройством, со значениями ЦВД, полученными при физикальном обследовании (стандартная клиническая практика).
Другие имена:
Врачи оценивают ЦВД, используя яремную вену субъекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральное венозное давление (ЦВД)
Временное ограничение: 0-3 часа
|
Чтобы определить, коррелирует ли ЦВД с неинвазивного монитора с ЦВД по результатам физикального обследования
|
0-3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Azim S Gangji, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Директор по исследованиям: Melissa T Perri, MESc, Mespere Lifesciences Inc.
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MLS STP-9000006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .