Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av en icke-invasiv central venös tryckanordning och fysisk undersökning hos patienter med kronisk njursjukdom

7 februari 2013 uppdaterad av: Mespere Lifesciences Inc.

Klinisk validering av en icke-invasiv central ventrycksanordning i jämförelse med fysisk undersökning hos patienter med kronisk njursjukdom och friska frivilliga

Det primära syftet med denna studie är att fastställa om det finns en korrelation mellan Mespere Non-Invasive Central Venous Pressure (NICVP)-anordningen för att mäta centralt venöst tryck (CVP) och bedömning av CVP via fysisk undersökning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Uppskattningen av centralt venöst tryck (CVP) är en del av rutinmässig klinisk undersökning. Centralt ventryck är indikationen på trycket i hjärtats högra förmak och det kan mätas genom att bestämma höjden på blodkolonnen i den inre eller yttre halsvenen. Klinisk användning av CVP har ett brett spektrum av tillämpningar, inklusive diagnos av hjärtsvikt, pleurautgjutning, hypervolemi, hypovolemi och sepsis. Den kliniska standardmetoden för att uppnå CVP icke-invasivt är den fysiska undersökningen av jugular venös puls (JVP). JVP ger en användbar uppskattning av CVP.

Det är ofta svårt att identifiera den inre halsvenen för att fastställa JVP. Den inre halsvenen är djup och intill halspulsådern och pulsationer som härrör från artären kan skymma de subtila venösa pulsationerna. Manövrar för att särskilja halspulsation och halspulsation är till hjälp för att identifiera den inre halsvenen, men det är svårt att bestämma JVP baserat på undersökningen av den inre halsvenen.

Undersökning av den yttre halsvenen för att fastställa JVP är ett tilltalande alternativ. Den yttre halsvenen är lättare att visualisera och studier har visat att detta är en pålitlig metod som korrelerar högt med kateteruppmätt CVP.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hamilton Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med kronisk njursjukdom (CKD)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre vid tidpunkten för inskrivningen
  • Patienter med kronisk njursjukdom och friska frivilliga
  • Deltagare bör kunna ge skriftligt informerat samtycke
  • Ämnet betecknas som kvalificerat enligt bestämningen av pre-screening Phase (enligt definitionen i protokollet)

Exklusions kriterier:

  • Kan inte identifiera extern halsven (EJV)
  • Kan inte identifiera inre halsvenen (IJV)
  • Kan inte komma åt höger sida av försökspersonens hals
  • Allergisk mot tejp
  • Historik av central venstenos
  • Genomgår fotodynamisk terapi (PDT)
  • Förekomst av en arteriovenös fistel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kronisk njursjukdom
minst 7 försökspersoner (man och kvinna)
En självhäftande lapp (ansluten till Mespere NICVP-monitorn) placeras på patientens hals för att avgöra om CVP-värdena som visas av enheten korrelerar med CVP-värden som erhållits genom fysisk undersökning (standard klinisk praxis)
Andra namn:
  • NICVP-skärm
Läkare bedömer CVP med hjälp av patientens halsven
Friska ämnen
minst 3 ämnen (man och kvinna)
En självhäftande lapp (ansluten till Mespere NICVP-monitorn) placeras på patientens hals för att avgöra om CVP-värdena som visas av enheten korrelerar med CVP-värden som erhållits genom fysisk undersökning (standard klinisk praxis)
Andra namn:
  • NICVP-skärm
Läkare bedömer CVP med hjälp av patientens halsven

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Centralt venöst tryck (CVP)
Tidsram: 0-3 timmar
För att avgöra om CVP från den icke-invasiva monitorn korrelerar med CVP från fysisk undersökning
0-3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Azim S Gangji, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Studierektor: Melissa T Perri, MESc, Mespere Lifesciences Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2010

Första postat (Uppskatta)

18 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Centralt venöst tryck

3
Prenumerera