- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01243515
Jämförelse av en icke-invasiv central venös tryckanordning och fysisk undersökning hos patienter med kronisk njursjukdom
Klinisk validering av en icke-invasiv central ventrycksanordning i jämförelse med fysisk undersökning hos patienter med kronisk njursjukdom och friska frivilliga
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uppskattningen av centralt venöst tryck (CVP) är en del av rutinmässig klinisk undersökning. Centralt ventryck är indikationen på trycket i hjärtats högra förmak och det kan mätas genom att bestämma höjden på blodkolonnen i den inre eller yttre halsvenen. Klinisk användning av CVP har ett brett spektrum av tillämpningar, inklusive diagnos av hjärtsvikt, pleurautgjutning, hypervolemi, hypovolemi och sepsis. Den kliniska standardmetoden för att uppnå CVP icke-invasivt är den fysiska undersökningen av jugular venös puls (JVP). JVP ger en användbar uppskattning av CVP.
Det är ofta svårt att identifiera den inre halsvenen för att fastställa JVP. Den inre halsvenen är djup och intill halspulsådern och pulsationer som härrör från artären kan skymma de subtila venösa pulsationerna. Manövrar för att särskilja halspulsation och halspulsation är till hjälp för att identifiera den inre halsvenen, men det är svårt att bestämma JVP baserat på undersökningen av den inre halsvenen.
Undersökning av den yttre halsvenen för att fastställa JVP är ett tilltalande alternativ. Den yttre halsvenen är lättare att visualisera och studier har visat att detta är en pålitlig metod som korrelerar högt med kateteruppmätt CVP.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hamilton Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre vid tidpunkten för inskrivningen
- Patienter med kronisk njursjukdom och friska frivilliga
- Deltagare bör kunna ge skriftligt informerat samtycke
- Ämnet betecknas som kvalificerat enligt bestämningen av pre-screening Phase (enligt definitionen i protokollet)
Exklusions kriterier:
- Kan inte identifiera extern halsven (EJV)
- Kan inte identifiera inre halsvenen (IJV)
- Kan inte komma åt höger sida av försökspersonens hals
- Allergisk mot tejp
- Historik av central venstenos
- Genomgår fotodynamisk terapi (PDT)
- Förekomst av en arteriovenös fistel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kronisk njursjukdom
minst 7 försökspersoner (man och kvinna)
|
En självhäftande lapp (ansluten till Mespere NICVP-monitorn) placeras på patientens hals för att avgöra om CVP-värdena som visas av enheten korrelerar med CVP-värden som erhållits genom fysisk undersökning (standard klinisk praxis)
Andra namn:
Läkare bedömer CVP med hjälp av patientens halsven
|
Friska ämnen
minst 3 ämnen (man och kvinna)
|
En självhäftande lapp (ansluten till Mespere NICVP-monitorn) placeras på patientens hals för att avgöra om CVP-värdena som visas av enheten korrelerar med CVP-värden som erhållits genom fysisk undersökning (standard klinisk praxis)
Andra namn:
Läkare bedömer CVP med hjälp av patientens halsven
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Centralt venöst tryck (CVP)
Tidsram: 0-3 timmar
|
För att avgöra om CVP från den icke-invasiva monitorn korrelerar med CVP från fysisk undersökning
|
0-3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Azim S Gangji, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Studierektor: Melissa T Perri, MESc, Mespere Lifesciences Inc.
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MLS STP-9000006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Centralt venöst tryck
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustOkändCentral Venous Cather PositionStorbritannien
-
Genentech, Inc.AvslutadDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
B.Braun Médical - CoE ChasseneuilHar inte rekryterat ännuPrestanda/säkerhet hos Celsite® Venous Access Ports
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
B. Braun Melsungen AGRekryteringCentral venkateterTyskland, Italien
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterHar inte rekryterat ännuCentral venkateteriseringKorea, Republiken av
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AvslutadCentral venkateterTjeckien
-
University Tunis El ManarAvslutad
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterOkändCentral venkateterisering