Non-invasiivisen keskuslaskimopainelaitteen ja kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden fyysisen tutkimuksen vertailu
Ei-invasiivisen keskuslaskimopainelaitteen kliininen validointi kroonista munuaissairauspotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten fyysiseen tutkimukseen verrattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuslaskimopaineen (CVP) arviointi on osa rutiininomaista kliinistä tutkimusta. Keskuslaskimopaine on osoitus sydämen oikean eteisen paineesta ja se voidaan mitata määrittämällä veripylvään korkeus sisäisessä tai ulkoisessa kaulalaskimossa. CVP:n kliinisellä käytöllä on laaja valikoima sovelluksia, mukaan lukien sydämen vajaatoiminnan diagnosointi, keuhkopussin effuusio, hypervolemia, hypovolemia ja sepsis. Tavallinen kliininen menetelmä CVP:n saavuttamiseksi ei-invasiivisesti on kaulalaskimopulssin (JVP) fyysinen tutkimus. JVP tarjoaa hyödyllisen arvion CVP:stä.
Sisäistä kaulalaskimoa on usein vaikea tunnistaa JVP:n määrittämiseksi. Sisäinen kaulalaskimo on syvä ja kaulavaltimon vieressä, ja valtimon pulsaatiot voivat peittää hienovaraiset laskimopulsaatiot. Kaulavaltimon sykkeen ja kaulalaskimon pulsaation erottamistoimenpiteet auttavat tunnistamaan sisäisen kaulalaskimon, mutta JVP:n määrittäminen sisäisen kaulalaskimotutkimuksen perusteella on vaikeaa.
Ulkoisen kaulalaskimon tutkiminen JVP:n määrittämiseksi on houkutteleva vaihtoehto. Ulkoinen kaulalaskimo on helpompi visualisoida, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä on luotettava menetelmä, joka korreloi voimakkaasti katetrilla mitatun CVP:n kanssa.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Hamilton Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä 18 vuotta täyttänyt
- Kroonista munuaistautia sairastavat potilaat ja terveet vapaaehtoiset
- Osallistujien olisi voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Koehenkilöä kutsutaan esiseulontavaiheen (protokollan määritelmän) mukaan kelpoiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida tunnistaa ulkoista kaulalaskimoa (EJV)
- Ei voida tunnistaa sisäistä kaulalaskimoa (IJV)
- Ei pääse käsiksi kohteen oikealle puolelle
- Allerginen teipille
- Keskuslaskimostenoosi historia
- Käynnissä fotodynaamista hoitoa (PDT)
- Valtiolaskimofisteli esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen munuaissairaus
vähintään 7 kohdetta (miehet ja naiset)
|
Tarralappu (yhdistetty Mesperen NICVP-monitoriin) asetetaan koehenkilön kaulaan sen määrittämiseksi, korreloivatko laitteen näyttämät CVP-arvot fyysisellä tutkimuksella saatujen CVP-arvojen kanssa (normaali kliininen käytäntö)
Muut nimet:
Lääkärit arvioivat CVP:n käyttämällä potilaan kaulalaskimoa
|
|
Terveitä aiheita
vähintään 3 kohdetta (mies ja nainen)
|
Tarralappu (yhdistetty Mesperen NICVP-monitoriin) asetetaan koehenkilön kaulaan sen määrittämiseksi, korreloivatko laitteen näyttämät CVP-arvot fyysisellä tutkimuksella saatujen CVP-arvojen kanssa (normaali kliininen käytäntö)
Muut nimet:
Lääkärit arvioivat CVP:n käyttämällä potilaan kaulalaskimoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuslaskimopaine (CVP)
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Sen määrittämiseksi, korreloiko ei-invasiivisen monitorin CVP fyysisen tarkastuksen CVP:n kanssa
|
0-3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Azim S Gangji, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Opintojohtaja: Melissa T Perri, MESc, Mespere Lifesciences Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MLS STP-9000006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .