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Vergleich eines nicht-invasiven zentralvenösen Druckgeräts und einer körperlichen Untersuchung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

7. Februar 2013 aktualisiert von: Mespere Lifesciences Inc.

Klinische Validierung eines nicht-invasiven zentralvenösen Druckgeräts im Vergleich zur körperlichen Untersuchung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und gesunden Probanden

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Korrelation zwischen dem Mespere-Gerät für den nicht-invasiven zentralvenösen Druck (NICVP) zur Messung des zentralvenösen Drucks (ZVD) und der Beurteilung des ZVD durch körperliche Untersuchung besteht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bestimmung des zentralvenösen Drucks (CVP) ist Teil der klinischen Routineuntersuchung. Der zentrale Venendruck gibt den Druck im rechten Vorhof des Herzens an und kann durch Bestimmung der Höhe der Blutsäule in der inneren oder äußeren Jugularvene gemessen werden. Die klinische Verwendung von CVP hat ein breites Anwendungsspektrum, einschließlich der Diagnose von Herzinsuffizienz, Pleuraerguss, Hypervolämie, Hypovolämie und Sepsis. Die klinische Standardmethode zur nicht-invasiven Erlangung einer ZVD ist die körperliche Untersuchung des jugularvenösen Pulses (JVP). Der JVP bietet eine nützliche Schätzung des CVP.

Es ist oft schwierig, die V. jugularis interna zu identifizieren, um die JVP zu bestimmen. Die V. jugularis interna ist tief und grenzt an die Halsschlagader an, und Pulsationen, die von der Arterie stammen, können die subtilen venösen Pulsationen verdecken. Manöver zur Unterscheidung von Karotispulsation und Jugularpulsation sind hilfreich bei der Identifizierung der V. jugularis interna, jedoch ist die Bestimmung der JVP basierend auf der Untersuchung der V. jugularis interna schwierig.

Die Untersuchung der V. jugularis externa zur Bestimmung der JVP ist eine attraktive Alternative. Die externe Jugularvene ist einfacher zu visualisieren und Studien haben gezeigt, dass dies eine zuverlässige Methode ist, die stark mit dem mittels Katheter gemessenen ZVD korreliert.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Hamilton Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Anmeldung
  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und gesunde Freiwillige
  • Die Teilnehmer sollten in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Das Subjekt wird als geeignet bezeichnet, wie in der Vorscreening-Phase festgelegt (wie im Protokoll definiert).

Ausschlusskriterien:

  • Äußere Jugularvene (EJV) nicht identifizierbar
  • V. jugularis interna (IJV) nicht identifizierbar
  • Zugriff auf die rechte Seite des Halses der Person nicht möglich
  • Allergisch gegen Klebeband
  • Anamnese einer Zentralvenenstenose
  • Photodynamische Therapie (PDT)
  • Vorhandensein einer arteriovenösen Fistel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronisches Nierenleiden
mindestens 7 Fächer (männlich und weiblich)
Gerät: Nicht-invasiver zentralvenöser Druckmonitor
Ein Klebepflaster (angeschlossen an den Mespere NICVP-Monitor) wird am Hals des Probanden angebracht, um festzustellen, ob die vom Gerät angezeigten ZVD-Werte mit den durch körperliche Untersuchung erhaltenen ZVD-Werten korrelieren (klinische Standardpraxis).
Andere Namen:
  • NICVP-Monitor
Verfahren: Körperliche Untersuchung der Jugularvene
Ärzte beurteilen den ZVD anhand der Jugularvene des Patienten
Gesunde Themen
mindestens 3 Fächer (männlich und weiblich)
Gerät: Nicht-invasiver zentralvenöser Druckmonitor
Ein Klebepflaster (angeschlossen an den Mespere NICVP-Monitor) wird am Hals des Probanden angebracht, um festzustellen, ob die vom Gerät angezeigten ZVD-Werte mit den durch körperliche Untersuchung erhaltenen ZVD-Werten korrelieren (klinische Standardpraxis).
Andere Namen:
  • NICVP-Monitor
Verfahren: Körperliche Untersuchung der Jugularvene
Ärzte beurteilen den ZVD anhand der Jugularvene des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentralvenöser Druck (CVP)
Zeitfenster: 0-3 Stunden
Um festzustellen, ob der ZVD des nicht-invasiven Monitors mit dem ZVD der körperlichen Untersuchung korreliert
0-3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Mitarbeiter

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Ermittler

  • Hauptermittler: Azim S Gangji, MD, St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Studienleiter: Melissa T Perri, MESc, Mespere Lifesciences Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MLS STP-9000006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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