健康な被験者のカロリー制限反応に対する食物刺激の影響
2020年2月19日 更新者：Hanno Pijl、Leiden University Medical Center
いくつかの種では、カロリー制限により寿命が延び、老化に関連した病気が予防されます。 生きた酵母からの臭気物質は、キイロショウジョウバエのカロリー制限の有益な効果を抑制します。 研究者らは、視覚的および匂いによる食物刺激が、健康な人間の飢餓に対する神経内分泌および代謝反応に影響を与えるという仮説を立てている。
この無作為化クロスオーバー介入研究では、12 人の健康な若い男性が、食物関連の視覚的および臭気的刺激の有無にかかわらず、60 時間の絶食を 2 回行います。 ベースライン時と各介入の最後の朝に、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) が実行されます。 OGTT 中に血液が採取され、視床下部のニューロン活動が機能的 MRI によって測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 白人男性ボランティア
- 年齢 18 歳以上 70 歳未満
- 体格指数 (BMI) > 20 kg/m2 かつ < 25 kg/m2
- 空腹時血清グルコース (FSG) < 6.1 mmol/L
除外基準:
- 重大な慢性の遺伝性疾患（腎臓、肝臓、内分泌疾患を含む）
- 医学的スクリーニング手順中に発見された重大な異常な臨床検査結果
- 薬物の使用 (NSAID を除く)
- 嗅覚脱失またはその他の（後天性）嗅覚喪失（ea. 鼻炎）
- 最近体重が変化した、または体重を減らそうとした（過去 3 か月以内に 3 kg を超える体重増加または減少）
- 静脈カテーテルの挿入が難しい
- 喫煙
- MRIの禁忌
- 最近の献血（過去3か月以内）
- 最近他の研究プロジェクトに参加したこと（過去3か月以内）、1年間に2つ以上のプロジェクトに参加したこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：刺激のある断食
食物関連の刺激がある場合の絶食
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視覚的および匂いによる食物の合図の有無にかかわらず、60時間の絶食（絶食）
他の名前：
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偽コンパレータ：刺激のない断食
食物関連の刺激がない状態での絶食
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視覚的および匂いによる食物の合図の有無にかかわらず、60時間の絶食（絶食）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内分泌および代謝の結果
時間枠：4週間
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60時間の絶食後の被験者における食物の匂いおよび/または視覚的刺激が、内分泌パラメータ、代謝パラメータ、人体計測パラメータに及ぼす影響
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的磁気共鳴画像法
時間枠：4週間
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60時間の絶食後の被験者における食物の匂いおよび/または視覚刺激が視床下部ニューロン活動に及ぼす影響
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月19日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。