Влияние пищевых стимулов на реакцию ограничения калорий у здоровых людей
Ограничение калорий увеличивает продолжительность жизни и предотвращает болезни, связанные со старением, у некоторых видов. Одоранты из живых дрожжей сдерживают благотворное влияние ограничения калорий на Drosophila Melanogaster. Исследователи предполагают, что визуальные и пахучие пищевые стимулы влияют на нейроэндокринную и метаболическую реакцию на голодание у здоровых людей.
В этом рандомизированном перекрестном интервенционном исследовании 12 здоровых молодых мужчин дважды голодали по 60 часов при наличии или отсутствии связанных с едой визуальных и запаховых раздражителей. На исходном уровне и в последнее утро каждого вмешательства будет проводиться пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ). Во время ПГТТ берут кровь и измеряют активность нейронов гипоталамуса с помощью функциональной МРТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кавказские мужчины-добровольцы
- Возраст > 18 лет и < 70 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) > 20 кг/м2 и < 25 кг/м2
- Глюкоза сыворотки натощак (FSG) < 6,1 ммоль/л
Критерий исключения:
- Любое серьезное хроническое наследственное заболевание (включая почечное, печеночное или эндокринное заболевание)
- Любые значительные аномальные лабораторные результаты, обнаруженные во время процедуры медицинского скрининга.
- Любое использование лекарств (кроме НПВП)
- Аносмия или любая другая (приобретенная) потеря обоняния (e. ринит)
- Недавние изменения веса или попытки похудеть (прибавка или потеря веса > 3 кг за последние 3 месяца)
- Трудности с введением внутривенного катетера
- Курение
- Противопоказания МРТ
- Недавняя сдача крови (в течение последних 3 месяцев)
- Недавнее участие в других исследовательских проектах (в течение последних 3 месяцев), участие в 2 или более проектах в течение одного года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Голодание с раздражителями
Голодание в присутствии пищевых раздражителей
|
60 часов голодания (голодания) при наличии или отсутствии визуальных и запаховых пищевых сигналов
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Голодание без раздражителей
Голодание в отсутствие пищевых раздражителей
|
60 часов голодания (голодания) при наличии или отсутствии визуальных и запаховых пищевых сигналов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндокринные и метаболические последствия
Временное ограничение: 4 недели
|
Влияние запахов и/или визуальных стимулов пищи у субъектов после 60-часового голодания на: эндокринные параметры, метаболические параметры, антропометрические параметры
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: 4 недели
|
Влияние запахов и/или визуальных стимулов пищи у субъектов после 60-часового голодания на активность нейронов гипоталамуса
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P08.077
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .