Wpływ bodźców pokarmowych na reakcję ograniczenia kalorii u zdrowych osób
Ograniczenie kalorii wydłuża życie i zapobiega chorobom związanym ze starzeniem się u kilku gatunków. Substancje zapachowe z żywych drożdży ograniczają korzystne efekty ograniczenia kalorii u Drosophila Melanogaster. Badacze postawili hipotezę, że wizualne i zapachowe bodźce pokarmowe wpływają na neuroendokrynną i metaboliczną odpowiedź na głód u zdrowych ludzi.
W tym randomizowanym, krzyżowym badaniu interwencyjnym 12 zdrowych, młodych mężczyzn pości dwa razy przez 60 godzin w obecności lub przy braku bodźców wzrokowych i zapachowych związanych z jedzeniem. Na początku i ostatniego ranka każdej interwencji zostanie przeprowadzony doustny test obciążenia glukozą (OGTT). Podczas OGTT pobierana jest krew i mierzona jest aktywność neuronów podwzgórza za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kaukascy ochotnicy płci męskiej
- Wiek > 18 lat i < 70 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 20 kg/m2 i < 25 kg/m2
- Stężenie glukozy w surowicy na czczo (FSG) < 6,1 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- Każda istotna przewlekła choroba dziedziczna (w tym choroba nerek, wątroby lub układu hormonalnego)
- Wszelkie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych stwierdzone podczas medycznej procedury przesiewowej
- Jakiekolwiek stosowanie leków (z wyjątkiem NLPZ)
- Anosmia lub jakakolwiek inna (nabyta) utrata węchu (np. katar)
- Niedawne zmiany masy ciała lub próby zrzucenia wagi (przyrost lub utrata masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Trudności z wprowadzeniem cewnika dożylnego
- Palenie
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Niedawne oddanie krwi (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Niedawny udział w innych projektach badawczych (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), udział w 2 lub więcej projektach w jednym roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Post z bodźcami
Post w obecności bodźców związanych z jedzeniem
|
60 godzin głodu (postu) w obecności lub braku wizualnych i zapachowych wskazówek dotyczących jedzenia
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Post bez bodźców
Post przy braku bodźców związanych z jedzeniem
|
60 godzin głodu (postu) w obecności lub braku wizualnych i zapachowych wskazówek dotyczących jedzenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki endokrynologiczne i metaboliczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wpływ bodźców zapachowych i/lub wzrokowych pokarmu u osób po 60h głodówki na: parametry endokrynologiczne, parametry metaboliczne, parametry antropometryczne
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcjonalny rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wpływ bodźców zapachowych i/lub wzrokowych pożywienia u osób po 60h głodówki na aktywność neuronów podwzgórza
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P08.077
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .