O efeito dos estímulos alimentares na resposta à restrição calórica em indivíduos saudáveis
A restrição calórica prolonga a expectativa de vida e previne doenças relacionadas ao envelhecimento em várias espécies. Os odores da levedura viva restringem os efeitos benéficos da restrição calórica em Drosophila Melanogaster. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os estímulos alimentares visuais e olfativos afetam a resposta neuroendócrina e metabólica à fome em humanos saudáveis.
Neste estudo randomizado de intervenção cruzada, 12 homens jovens e saudáveis irão jejuar duas vezes por 60 horas na presença ou ausência de estímulos visuais e olfativos relacionados à comida. No início e na última manhã de cada intervenção, será realizado um teste oral de tolerância à glicose (OGTT). Durante o OGTT, o sangue é amostrado e a atividade neuronal hipotalâmica é medida por ressonância magnética funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários do sexo masculino caucasianos
- Idade > 18 anos e < 70 anos
- Índice de massa corporal (IMC) > 20 kg/m2 e < 25 kg/m2
- Glicemia sérica em jejum (FSG) < 6,1 mmol/L
Critério de exclusão:
- Qualquer doença hereditária crônica significativa (incluindo doença renal, hepática ou endócrina)
- Quaisquer resultados laboratoriais anormais significativos encontrados durante o procedimento de triagem médica
- Qualquer uso de medicação (exceto AINE)
- Anosmia ou qualquer outra perda (adquirida) do olfato (ea. rinite)
- Alterações recentes de peso ou tentativas de perda de peso (> 3 kg de ganho ou perda de peso, nos últimos 3 meses)
- Dificuldades para inserir um cateter intravenoso
- Fumar
- contra-indicações de ressonância magnética
- Doação de sangue recente (nos últimos 3 meses)
- Participação recente em outros projetos de pesquisa (nos últimos 3 meses), participação em 2 ou mais projetos em um ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Jejum com estímulos
Jejum na presença de estímulos alimentares
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60 horas de fome (jejum) na presença ou ausência de sinais visuais e olfativos de comida
Outros nomes:
|
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Comparador Falso: Jejum sem estímulos
Jejum na ausência de estímulos relacionados à alimentação
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60 horas de fome (jejum) na presença ou ausência de sinais visuais e olfativos de comida
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados endócrinos e metabólicos
Prazo: 4 semanas
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Os efeitos de odores e/ou estímulos visuais de alimentos em indivíduos após 60h de fome sobre: parâmetros endócrinos, parâmetros metabólicos, parâmetros antropométricos
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4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ressonância Magnética Funcional
Prazo: 4 semanas
|
Os efeitos de odores e/ou estímulos visuais de alimentos em indivíduos após 60h de inanição sobre a atividade neuronal hipotalâmica
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P08.077
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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