Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av matstimuli på kalorirestriktionsresponsen hos friska ämnen

19 februari 2020 uppdaterad av: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center

Kaloribegränsning förlänger livslängden och förhindrar åldringsrelaterade sjukdomar hos flera arter. Luktämnen från levande jäst begränsar de gynnsamma effekterna av kalorirestriktioner i Drosophila Melanogaster. Utredarna antar att visuella och luktande matstimuli påverkar det neuroendokrina och metabola svaret på svält hos friska människor.

I denna randomiserade cross-over-interventionsstudie fastar 12 friska unga män två gånger i 60 timmar i närvaro eller frånvaro av matrelaterade visuella och luktande stimuli. Vid baslinjen och den sista morgonen av varje intervention kommer ett oralt glukostoleranstest (OGTT) att utföras. Under OGTT tas blodprov och hypotalamisk neuronaktivitet mäts med funktionell MRT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kaukasiska manliga frivilliga
  • Ålder > 18 år och < 70 år
  • Body mass index (BMI) > 20 kg/m2 och < 25 kg/m2
  • Fastande serumglukos (FSG) < 6,1 mmol/L

Exklusions kriterier:

  • Alla signifikanta kroniska ärftliga sjukdomar (inklusive njur-, lever- eller endokrina sjukdomar)
  • Eventuella signifikanta onormala laboratorieresultat som hittats under den medicinska screeningproceduren
  • All användning av medicin (förutom NSAID)
  • Anosmi eller någon annan (förvärvad) förlust av lukt (t.ex. rinit)
  • Senaste viktförändringar eller försök att gå ner i vikt (> 3 kg viktökning eller viktminskning under de senaste 3 månaderna)
  • Svårigheter att föra in en intravenös kateter
  • Rökning
  • MRT kontraindikationer
  • Senaste blodgivningen (inom de senaste 3 månaderna)
  • Nyligen deltagande i andra forskningsprojekt (inom de senaste 3 månaderna), deltagande i 2 eller fler projekt under ett år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fasta med stimuli
Fasta i närvaro av matrelaterade stimuli
Övrig: Stimuli av matlukt och syn
60 timmars svält (fasta) i närvaro eller frånvaro av visuella och luktande matsignaler
Andra namn:
  • Stimuli
Sham Comparator: Fasta utan stimuli
Fasta i frånvaro av matrelaterade stimuli
Övrig: Inga stimuli av matlukt och syn
60 timmars svält (fasta) i närvaro eller frånvaro av visuella och luktande matsignaler
Andra namn:
  • Inget stimuli

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endokrina och metabola utfall
Tidsram: 4 veckor
Effekterna av lukter och/eller visuella stimuli av mat hos försökspersoner efter 60 timmars svält på: endokrina parametrar, metaboliska parametrar, antropometriska parametrar
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 4 veckor
Effekterna av lukter och/eller visuella stimuli av mat hos försökspersoner efter 60 timmars svält på hypotalamisk neuronal aktivitet
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Samarbetspartners

Center for Medical Systems Biology
Roba Metals BV, IJsselstein

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2010

Första postat (Uppskatta)

19 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • P08.077

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera