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Die Wirkung von Nahrungsreizen auf die Kalorienrestriktionsreaktion bei gesunden Probanden

19. Februar 2020 aktualisiert von: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center

Eine Kalorienrestriktion verlängert die Lebenserwartung und beugt altersbedingten Krankheiten bei mehreren Arten vor. Duftstoffe aus Lebendhefe hemmen die positiven Auswirkungen der Kalorienrestriktion bei Drosophila melanogaster. Die Forscher gehen davon aus, dass visuelle und riechende Nahrungsreize die neuroendokrine und metabolische Reaktion auf Hunger bei gesunden Menschen beeinflussen.

In dieser randomisierten Cross-Over-Interventionsstudie fasteten 12 gesunde junge Männer zweimal 60 Stunden lang, unabhängig davon, ob ernährungsbedingte visuelle und geruchliche Reize vorhanden waren oder nicht. Zu Beginn und am letzten Morgen jedes Eingriffs wird ein oraler Glukosetoleranztest (OGTT) durchgeführt. Während des OGTT wird Blut entnommen und die neuronale Aktivität des Hypothalamus mittels funktioneller MRT gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaukasische männliche Freiwillige
  • Alter > 18 Jahre und < 70 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) > 20 kg/m2 und < 25 kg/m2
  • Nüchtern-Serumglukose (FSG) < 6,1 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  • Jede schwerwiegende chronische oder erbliche Erkrankung (einschließlich Nieren-, Leber- oder endokriner Erkrankung)
  • Alle signifikanten abnormalen Laborergebnisse, die während des medizinischen Screening-Verfahrens festgestellt wurden
  • Jegliche Einnahme von Medikamenten (außer NSAID)
  • Anosmie oder jeder andere (erworbene) Verlust des Geruchssinns (z. B. Rhinitis)
  • Kürzliche Gewichtsveränderungen oder Versuche, Gewicht zu verlieren (> 3 kg Gewichtszunahme oder -abnahme, innerhalb der letzten 3 Monate)
  • Schwierigkeiten beim Einführen eines intravenösen Katheters
  • Rauchen
  • Kontraindikationen für die MRT
  • Kürzliche Blutspende (innerhalb der letzten 3 Monate)
  • Aktuelle Teilnahme an anderen Forschungsprojekten (innerhalb der letzten 3 Monate), Teilnahme an 2 oder mehr Projekten in einem Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fasten mit Reizen
Fasten in Gegenwart ernährungsbedingter Reize
Sonstiges: Reize des Essensgeruchs und des Sehens
60 Stunden Hungern (Fasten) mit oder ohne visuelle und riechende Nahrungsmerkmale
Andere Namen:
  • Reize
Schein-Komparator: Fasten ohne Reize
Fasten ohne ernährungsbedingte Reize
Sonstiges: Keine Reize durch Essensgeruch und Sehvermögen
60 Stunden Hungern (Fasten) mit oder ohne visuelle und riechende Nahrungsmerkmale
Andere Namen:
  • Keine Reize

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endokrine und metabolische Ergebnisse
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Auswirkungen von Gerüchen und/oder visuellen Reizen von Nahrungsmitteln bei Probanden nach 60 Stunden Hunger auf: endokrine Parameter, Stoffwechselparameter, anthropometrische Parameter
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Auswirkungen von Gerüchen und/oder visuellen Reizen von Nahrungsmitteln bei Probanden nach 60-stündigem Hungern auf die neuronale Aktivität des Hypothalamus
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Mitarbeiter

Center for Medical Systems Biology
Roba Metals BV, IJsselstein

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P08.077

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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