L'effetto degli stimoli alimentari sulla risposta alla restrizione calorica in soggetti sani
La restrizione calorica prolunga la durata della vita e previene le malattie legate all'invecchiamento in diverse specie. Gli odori del lievito vivo limitano gli effetti benefici della restrizione calorica nella Drosophila Melanogaster. I ricercatori ipotizzano che gli stimoli alimentari visivi e odorosi influenzino la risposta neuroendocrina e metabolica alla fame negli esseri umani sani.
In questo studio di intervento incrociato randomizzato, 12 giovani uomini sani digiuneranno due volte per 60 ore in presenza o in assenza di stimoli visivi e olfattivi legati al cibo. Al basale e l'ultima mattina di ogni intervento verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT). Durante l'OGTT il sangue viene campionato e l'attività neuronale ipotalamica viene misurata mediante risonanza magnetica funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari maschi caucasici
- Età > 18 anni e < 70 anni
- Indice di massa corporea (BMI) > 20 kg/m2 e < 25 kg/m2
- Glicemia a digiuno (FSG) < 6,1 mmol/L
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia ereditaria cronica significativa (incluse malattie renali, epatiche o endocrine)
- Eventuali risultati di laboratorio anomali significativi rilevati durante la procedura di screening medico
- Qualsiasi uso di farmaci (ad eccezione dei FANS)
- Anosmia o qualsiasi altra perdita (acquisita) dell'olfatto (ad es. rinite)
- Recenti cambiamenti di peso o tentativi di perdere peso (aumento o perdita di peso > 3 kg, negli ultimi 3 mesi)
- Difficoltà a inserire un catetere endovenoso
- Fumare
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
- Donazione di sangue recente (negli ultimi 3 mesi)
- Partecipazione recente ad altri progetti di ricerca (negli ultimi 3 mesi), partecipazione a 2 o più progetti in un anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Digiuno con stimoli
Il digiuno in presenza di stimoli legati al cibo
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60 ore di inedia (digiuno) in presenza o in assenza di segnali alimentari visivi e odorosi
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: Digiuno senza stimoli
Il digiuno in assenza di stimoli legati al cibo
|
60 ore di inedia (digiuno) in presenza o in assenza di segnali alimentari visivi e odorosi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esiti endocrini e metabolici
Lasso di tempo: 4 settimane
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Gli effetti di odori e/o stimoli visivi del cibo in soggetti dopo 60h di fame su: parametri endocrini, parametri metabolici, parametri antropometrici
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4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risonanza Magnetica funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Gli effetti di odori e/o stimoli visivi del cibo in soggetti dopo 60h di fame sull'attività neuronale ipotalamica
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P08.077
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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