食物刺激对健康受试者热量限制反应的影响
2020年2月19日 更新者：Hanno Pijl、Leiden University Medical Center
卡路里限制可延长寿命并预防多种物种的衰老相关疾病。 来自活酵母的气味剂抑制了黑腹果蝇热量限制的有益影响。 研究人员假设视觉和气味食物刺激会影响健康人对饥饿的神经内分泌和代谢反应。
在这项随机交叉干预研究中，12 名健康的年轻男性将在存在或不存在与食物相关的视觉和气味刺激的情况下禁食两次，持续 60 小时。 在基线和每次干预的最后一个早晨，将进行口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。 在 OGTT 期间，采集血液样本并通过功能性 MRI 测量下丘脑神经元活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 白人男性志愿者
- 年龄 > 18 岁且 < 70 岁
- 体重指数 (BMI) > 20 kg/m2 且 < 25 kg/m2
- 空腹血糖 (FSG) < 6.1 mmol/L
排除标准：
- 任何显着的慢性遗传性疾病（包括肾脏、肝脏或内分泌疾病）
- 在体检过程中发现的任何显着异常的实验室结果
- 使用任何药物（非甾体抗炎药除外）
- 嗅觉丧失或任何其他（获得性）嗅觉丧失（ea. 鼻炎）
- 最近的体重变化或尝试减肥（过去 3 个月内体重增加或减少 3 公斤以上）
- 插入静脉导管的困难
- 抽烟
- 核磁共振禁忌症
- 近期献血（最近 3 个月内）
- 近期参与其他研究项目（最近3个月内），一年内参与2个及以上项目
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：禁食刺激
在有食物相关刺激的情况下禁食
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在存在或不存在视觉和气味食物提示的情况下 60 小时的饥饿（禁食）
其他名称：
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假比较器：禁食无刺激
在没有食物相关刺激的情况下禁食
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在存在或不存在视觉和气味食物提示的情况下 60 小时的饥饿（禁食）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内分泌和代谢结果
大体时间：4周
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食物的气味和/或视觉刺激对受试者饥饿 60 小时后的影响：内分泌参数、代谢参数、人体测量参数
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能磁共振成像
大体时间：4周
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食物气味和/或视觉刺激对受试者饥饿 60 小时后下丘脑神经元活动的影响
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月18日
首次发布 (估计)
2010年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月19日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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