- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01243879
L'effet des stimuli alimentaires sur la réponse de restriction calorique chez les sujets sains
La restriction calorique prolonge la durée de vie et prévient les maladies liées au vieillissement chez plusieurs espèces. Les odeurs de levure vivante limitent les effets bénéfiques de la restriction calorique chez Drosophila Melanogaster. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les stimuli alimentaires visuels et odorants ont un impact sur la réponse neuroendocrinienne et métabolique à la famine chez les humains en bonne santé.
Dans cette étude d'intervention croisée randomisée, 12 jeunes hommes en bonne santé jeûneront deux fois pendant 60 heures en présence ou en l'absence de stimuli visuels et olfactifs liés à l'alimentation. Au départ et le dernier matin de chaque intervention, un test oral de tolérance au glucose (OGTT) sera effectué. Au cours de l'OGTT, le sang est prélevé et l'activité neuronale hypothalamique est mesurée par IRM fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires masculins de race blanche
- Âge > 18 ans et < 70 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) > 20 kg/m2 et < 25 kg/m2
- Glycémie à jeun (FSG) < 6,1 mmol/L
Critère d'exclusion:
- Toute maladie chronique importante ou héréditaire (y compris les maladies rénales, hépatiques ou endocriniennes)
- Tout résultat de laboratoire anormal significatif trouvé au cours de la procédure de dépistage médical
- Toute utilisation de médicaments (à l'exception des AINS)
- Anosmie ou toute autre perte (acquise) d'olfaction (ea. rhinite)
- Changements de poids récents ou tentatives de perte de poids (> 3 kg de gain ou de perte de poids, au cours des 3 derniers mois)
- Difficultés à insérer un cathéter intraveineux
- Fumeur
- Contre-indications IRM
- Don de sang récent (dans les 3 derniers mois)
- Participation récente à d'autres projets de recherche (au cours des 3 derniers mois), participation à 2 projets ou plus en un an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Jeûner avec stimuli
Jeûner en présence de stimuli liés à l'alimentation
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60 heures de famine (jeûne) en présence ou en l'absence de signaux alimentaires visuels et odorants
Autres noms:
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Comparateur factice: Jeûner sans stimuli
Jeûner en l'absence de stimuli liés à l'alimentation
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60 heures de famine (jeûne) en présence ou en l'absence de signaux alimentaires visuels et odorants
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats endocriniens et métaboliques
Délai: 4 semaines
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Les effets des odeurs et/ou des stimuli visuels des aliments chez les sujets après 60h de jeûne sur : les paramètres endocriniens, les paramètres métaboliques, les paramètres anthropométriques
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: 4 semaines
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Les effets des odeurs et/ou des stimuli visuels des aliments chez les sujets après 60h de jeûne sur l'activité neuronale hypothalamique
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P08.077
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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