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L'effet des stimuli alimentaires sur la réponse de restriction calorique chez les sujets sains

19 février 2020 mis à jour par: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center

La restriction calorique prolonge la durée de vie et prévient les maladies liées au vieillissement chez plusieurs espèces. Les odeurs de levure vivante limitent les effets bénéfiques de la restriction calorique chez Drosophila Melanogaster. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les stimuli alimentaires visuels et odorants ont un impact sur la réponse neuroendocrinienne et métabolique à la famine chez les humains en bonne santé.

Dans cette étude d'intervention croisée randomisée, 12 jeunes hommes en bonne santé jeûneront deux fois pendant 60 heures en présence ou en l'absence de stimuli visuels et olfactifs liés à l'alimentation. Au départ et le dernier matin de chaque intervention, un test oral de tolérance au glucose (OGTT) sera effectué. Au cours de l'OGTT, le sang est prélevé et l'activité neuronale hypothalamique est mesurée par IRM fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires masculins de race blanche
  • Âge > 18 ans et < 70 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 20 kg/m2 et < 25 kg/m2
  • Glycémie à jeun (FSG) < 6,1 mmol/L

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie chronique importante ou héréditaire (y compris les maladies rénales, hépatiques ou endocriniennes)
  • Tout résultat de laboratoire anormal significatif trouvé au cours de la procédure de dépistage médical
  • Toute utilisation de médicaments (à l'exception des AINS)
  • Anosmie ou toute autre perte (acquise) d'olfaction (ea. rhinite)
  • Changements de poids récents ou tentatives de perte de poids (> 3 kg de gain ou de perte de poids, au cours des 3 derniers mois)
  • Difficultés à insérer un cathéter intraveineux
  • Fumeur
  • Contre-indications IRM
  • Don de sang récent (dans les 3 derniers mois)
  • Participation récente à d'autres projets de recherche (au cours des 3 derniers mois), participation à 2 projets ou plus en un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Jeûner avec stimuli
Jeûner en présence de stimuli liés à l'alimentation
60 heures de famine (jeûne) en présence ou en l'absence de signaux alimentaires visuels et odorants
Autres noms:
  • Stimuli
Comparateur factice: Jeûner sans stimuli
Jeûner en l'absence de stimuli liés à l'alimentation
60 heures de famine (jeûne) en présence ou en l'absence de signaux alimentaires visuels et odorants
Autres noms:
  • Pas de stimulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats endocriniens et métaboliques
Délai: 4 semaines
Les effets des odeurs et/ou des stimuli visuels des aliments chez les sujets après 60h de jeûne sur : les paramètres endocriniens, les paramètres métaboliques, les paramètres anthropométriques
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: 4 semaines
Les effets des odeurs et/ou des stimuli visuels des aliments chez les sujets après 60h de jeûne sur l'activité neuronale hypothalamique
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2010

Première publication (Estimation)

19 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P08.077

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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