El efecto de los estímulos alimentarios en la respuesta de restricción calórica en sujetos sanos
La restricción calórica extiende la esperanza de vida y previene enfermedades relacionadas con el envejecimiento en varias especies. Los olores de la levadura viva restringen los efectos beneficiosos de la restricción calórica en Drosophila Melanogaster. Los investigadores plantean la hipótesis de que los estímulos alimentarios visuales y olorosos afectan la respuesta neuroendocrina y metabólica a la inanición en humanos sanos.
En este estudio de intervención aleatorio cruzado, 12 hombres jóvenes sanos ayunarán dos veces durante 60 horas en presencia o ausencia de estímulos visuales y olorosos relacionados con los alimentos. Al inicio del estudio y en la última mañana de cada intervención se realizará una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT). Durante la OGTT se toma una muestra de sangre y se mide la actividad neuronal hipotalámica mediante resonancia magnética funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios varones caucásicos
- Edad > 18 años y < 70 años
- Índice de masa corporal (IMC) > 20 kg/m2 y < 25 kg/m2
- Glucosa sérica en ayunas (FSG) < 6,1 mmol/L
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad crónica significativa o hereditaria (incluyendo enfermedad renal, hepática o endocrina)
- Cualquier resultado de laboratorio anormal significativo encontrado durante el procedimiento de evaluación médica
- Cualquier uso de medicación (excepto NSAID)
- Anosmia o cualquier otra pérdida (adquirida) del olfato (ej. rinitis)
- Cambios de peso recientes o intentos de perder peso (> 3 kg de aumento o pérdida de peso, en los últimos 3 meses)
- Dificultades para insertar un catéter intravenoso
- De fumar
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- Donación de sangre reciente (en los últimos 3 meses)
- Participación reciente en otros proyectos de investigación (en los últimos 3 meses), participación en 2 o más proyectos en un año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ayuno con estímulos
Ayuno ante la presencia de estímulos relacionados con la alimentación
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60 horas de inanición (ayuno) en presencia o ausencia de señales visuales y olorosas de alimentos
Otros nombres:
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Comparador falso: Ayuno sin estímulos
Ayuno en ausencia de estímulos relacionados con la alimentación
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60 horas de inanición (ayuno) en presencia o ausencia de señales visuales y olorosas de alimentos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados endocrinos y metabólicos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los efectos de los olores y/o estímulos visuales de los alimentos en sujetos después de 60h de inanición sobre: parámetros endocrinos, parámetros metabólicos, parámetros antropométricos
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los efectos de los olores y/o estímulos visuales de la comida en sujetos después de 60h de inanición sobre la actividad neuronal hipotalámica
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P08.077
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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