Ruokaärsykkeiden vaikutus terveiden henkilöiden kalorirajoitusvasteeseen
Kalorirajoitus pidentää elinikää ja ehkäisee useiden lajien ikääntymiseen liittyviä sairauksia. Elävän hiivan tuoksut hillitsevät Drosophila Melanogasterin kalorirajoituksen hyödyllisiä vaikutuksia. Tutkijat olettavat, että visuaaliset ja hajuiset ruoka-ärsykkeet vaikuttavat neuroendokriiniseen ja metaboliseen vasteeseen nälkään terveillä ihmisillä.
Tässä satunnaistetussa interventiotutkimuksessa 12 tervettä, nuorta miestä paastoaa kahdesti 60 tunnin ajan, jos ruokaan liittyviä visuaalisia ja hajuisia ärsykkeitä esiintyy tai ei. Lähtötilanteessa ja jokaisen toimenpiteen viimeisenä aamuna suoritetaan oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT). OGTT:n aikana otetaan verinäyte ja hypotalamuksen hermosolujen aktiivisuus mitataan toiminnallisella MRI:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialaiset miespuoliset vapaaehtoiset
- Ikä > 18 vuotta ja < 70 vuotta
- Painoindeksi (BMI) > 20 kg/m2 ja < 25 kg/m2
- Seerumin paastoglukoosi (FSG) < 6,1 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa merkittävä krooninen tai perinnöllinen sairaus (mukaan lukien munuaisten, maksan tai endokriinisen sairauden)
- Lääketieteellisen seulontatoimenpiteen aikana löydetyt merkittävät epänormaalit laboratoriotulokset
- Kaikki lääkkeiden käyttö (lukuun ottamatta tulehduskipulääkkeitä)
- Anosmia tai mikä tahansa muu (hankittu) hajuaistin menetys (esim. nuha)
- Viimeaikaiset painonmuutokset tai painonpudotusyritykset (> 3 kg painonnousu tai -pudotus viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Vaikeudet suonensisäisen katetrin asettamisessa
- Tupakointi
- MRI-vasta-aiheet
- Äskettäinen verenluovutus (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Viimeaikainen osallistuminen muihin tutkimusprojekteihin (viimeisten 3 kuukauden aikana), osallistuminen 2 tai useampaan projektiin vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paastoaminen ärsykkeillä
Paastoaminen ruokaan liittyvien ärsykkeiden läsnä ollessa
|
60 tuntia nälkää (paastoa) visuaalisten ja hajuisten ruokamerkkien läsnä ollessa tai ilman
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Paasto ilman ärsykkeitä
Paastoaminen ilman ruokaan liittyviä ärsykkeitä
|
60 tuntia nälkää (paastoa) visuaalisten ja hajuisten ruokamerkkien läsnä ollessa tai ilman
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endokriiniset ja metaboliset tulokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ruoan hajujen ja/tai visuaalisten ärsykkeiden vaikutukset koehenkilöillä 60 tunnin nälkään näkemisen jälkeen: endokriiniset parametrit, aineenvaihduntaparametrit, antropometriset parametrit
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimiva magneettikuvaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ruoan hajujen ja/tai visuaalisten ärsykkeiden vaikutukset koehenkilöillä 60 tunnin nälkään näkemisen jälkeen hypotalamuksen hermosolujen toimintaan
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P08.077
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .