Vliv potravinových stimulů na reakci na omezení kalorií u zdravých subjektů
Omezení kalorií prodlužuje délku života a zabraňuje nemocem souvisejícím se stárnutím u několika druhů. Odoranty z živých kvasinek omezují příznivé účinky omezení kalorií u Drosophila Melanogaster. Výzkumníci předpokládají, že vizuální a pachové potravinové podněty ovlivňují neuroendokrinní a metabolickou odpověď na hladovění u zdravých lidí.
V této randomizované zkřížené intervenční studii 12 zdravých mladých mužů bude dvakrát hladovět po dobu 60 hodin v přítomnosti nebo nepřítomnosti vizuálních a pachových podnětů souvisejících s jídlem. Na začátku a poslední ráno každé intervence bude proveden orální glukózový toleranční test (OGTT). Během OGTT se odebírá krev a pomocí funkční MRI se měří aktivita neuronů hypotalamu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kavkazští mužští dobrovolníci
- Věk > 18 let a < 70 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 20 kg/m2 a < 25 kg/m2
- Sérová glukóza nalačno (FSG) < 6,1 mmol/l
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli závažné chronické dědičné onemocnění (včetně ledvin, jater nebo endokrinního onemocnění)
- Jakékoli významné abnormální laboratorní výsledky zjištěné během lékařského screeningového postupu
- Jakékoli užívání léků (kromě NSAID)
- Anosmie nebo jakákoli jiná (získaná) ztráta čichu (např. rýma)
- Nedávné změny hmotnosti nebo pokusy zhubnout (> 3 kg nárůst nebo úbytek hmotnosti za poslední 3 měsíce)
- Potíže se zavedením intravenózního katétru
- Kouření
- Kontraindikace MRI
- Nedávné darování krve (během posledních 3 měsíců)
- Nedávná účast na jiných výzkumných projektech (během posledních 3 měsíců), účast na 2 a více projektech v jednom roce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Půst s podněty
Půst za přítomnosti podnětů souvisejících s jídlem
|
60 hodin hladovění (půstu) za přítomnosti nebo nepřítomnosti vizuálních a pachových potravinových podnětů
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Půst bez podnětů
Půst při absenci podnětů souvisejících s jídlem
|
60 hodin hladovění (půstu) za přítomnosti nebo nepřítomnosti vizuálních a pachových potravinových podnětů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endokrinní a metabolické výsledky
Časové okno: 4 týdny
|
Účinky pachů a/nebo vizuálních podnětů potravy u subjektů po 60 hodinách hladovění na: endokrinní parametry, metabolické parametry, antropometrické parametry
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční magnetická rezonance
Časové okno: 4 týdny
|
Účinky pachů a/nebo vizuálních podnětů jídla u subjektů po 60 hodinách hladovění na aktivitu neuronů hypotalamu
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P08.077
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .