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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01243879
건강한 피험자의 칼로리 제한 반응에 대한 음식 자극의 영향
2020년 2월 19일 업데이트: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center
칼로리 제한은 여러 종에서 수명을 연장하고 노화 관련 질병을 예방합니다. 살아있는 효모의 냄새는 Drosophila Melanogaster에서 칼로리 제한의 유익한 효과를 억제합니다. 연구자들은 시각 및 냄새 음식 자극이 건강한 인간의 기아에 대한 신경 내분비 및 대사 반응에 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다.
이 무작위 교차 개입 연구에서 12명의 건강한 젊은 남성은 음식과 관련된 시각 및 냄새 자극이 있거나 없는 상태에서 60시간 동안 두 번 금식합니다. 기준선과 각 개입의 마지막 아침에 경구 포도당 내성 검사(OGTT)가 수행됩니다. OGTT 동안 혈액을 샘플링하고 기능적 MRI로 시상하부 신경 활동을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 백인 남성 지원자
- 연령 > 18세 및 < 70세
- 체질량 지수(BMI) > 20kg/m2 및 < 25kg/m2
- 공복 혈청 포도당(FSG) < 6.1mmol/L
제외 기준:
- 심각한 만성 유전병(신장, 간 또는 내분비 질환 포함)
- 의학적 선별 과정에서 발견된 중대한 비정상 실험실 결과
- 모든 약물 사용(NSAID 제외)
- 후각 상실 또는 기타 (후천적) 후각 상실(ea. 비염)
- 최근 체중 변화 또는 체중 감량 시도(지난 3개월 동안 > 3kg의 체중 증가 또는 감소)
- 정맥 카테터 삽입의 어려움
- 흡연
- MRI 금기 사항
- 최근 헌혈(최근 3개월 이내)
- 최근 다른 연구과제 참여(최근 3개월 이내), 1년에 2과제 이상 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 자극을 이용한 단식
음식과 관련된 자극이 있을 때 단식
|
시각적 및 후각적 음식 신호가 있거나 없는 상태에서 60시간의 기아(단식)
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 자극 없는 단식
음식과 관련된 자극이 없을 때의 단식
|
시각적 및 후각적 음식 신호가 있거나 없는 상태에서 60시간의 기아(단식)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내분비 및 대사 결과
기간: 4 주
|
60시간 기아 후 피험자에서 음식의 냄새 및/또는 시각적 자극이 다음에 미치는 영향: 내분비 매개변수, 대사 매개변수, 인체 측정 매개변수
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능성 자기공명영상
기간: 4 주
|
시상 하부 신경 활동에 대한 기아 60 시간 후 피험자에서 음식의 냄새 및 / 또는 시각적 자극의 효과
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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