Het effect van voedselstimuli op de reactie op caloriebeperking bij gezonde proefpersonen
Calorierestrictie verlengt de levensduur en voorkomt ouderdomsziekten bij verschillende diersoorten. Geurstoffen van levende gist beperken de gunstige effecten van calorierestrictie in Drosophila Melanogaster. De onderzoekers veronderstellen dat visuele en geurige voedselstimuli de neuro-endocriene en metabolische respons op uithongering bij gezonde mensen beïnvloeden.
In deze gerandomiseerde cross-over interventiestudie zullen 12 gezonde, jonge mannen twee keer 60 uur lang vasten met of zonder voedselgerelateerde visuele en geurprikkels. Bij baseline en op de laatste ochtend van elke interventie wordt een orale glucosetolerantietest (OGTT) uitgevoerd. Tijdens de OGTT wordt bloed afgenomen en de neuronale activiteit van de hypothalamus wordt gemeten met functionele MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kaukasische mannelijke vrijwilligers
- Leeftijd > 18 jaar en < 70 jaar
- Body mass index (BMI) > 20 kg/m2 en < 25 kg/m2
- Nuchtere serumglucose (FSG) < 6,1 mmol/L
Uitsluitingscriteria:
- Elke significante chronische of erfelijke ziekte (inclusief nier-, lever- of endocriene ziekte)
- Alle significante abnormale laboratoriumresultaten die zijn gevonden tijdens de medische screeningprocedure
- Elk gebruik van medicatie (behalve NSAID)
- Anosmie of enig ander (verworven) verlies van reukzin (ea. rhinitis)
- Recente gewichtsveranderingen of pogingen om af te vallen (> 3 kg gewichtstoename of -verlies, in de afgelopen 3 maanden)
- Moeilijkheden om een intraveneuze katheter in te brengen
- Roken
- MRI-contra-indicaties
- Recente bloeddonatie (in de afgelopen 3 maanden)
- Recente deelname aan andere onderzoeksprojecten (in de afgelopen 3 maanden), deelname aan 2 of meer projecten in één jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vasten met prikkels
Vasten in aanwezigheid van voedselgerelateerde prikkels
|
60 uur uithongering (vasten) in de aan- of afwezigheid van visuele en geurige voedselsignalen
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Vasten zonder prikkels
Vasten zonder voedselgerelateerde prikkels
|
60 uur uithongering (vasten) in de aan- of afwezigheid van visuele en geurige voedselsignalen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endocriene en metabolische uitkomsten
Tijdsspanne: 4 weken
|
De effecten van geuren en / of visuele prikkels van voedsel bij proefpersonen na 60 uur uithongering op: endocriene parameters, metabole parameters, antropometrische parameters
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: 4 weken
|
De effecten van geuren en / of visuele prikkels van voedsel bij proefpersonen na 60 uur uithongering op hypothalamische neuronale activiteit
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P08.077
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .