Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​madstimuli på kaloriebegrænsningsresponsen hos raske forsøgspersoner

19. februar 2020 opdateret af: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center

Kaloriebegrænsning forlænger levetiden og forhindrer aldringsrelaterede sygdomme hos flere arter. Lugtstoffer fra levende gær begrænser de gavnlige virkninger af kaloriebegrænsning i Drosophila Melanogaster. Forskerne antager, at visuelle og lugtende madstimuli påvirker den neuroendokrine og metaboliske reaktion på sult hos raske mennesker.

I denne randomiserede cross-over-interventionsundersøgelse vil 12 raske, unge mænd faste to gange i 60 timer i nærvær eller fravær af madrelaterede visuelle og lugtende stimuli. Ved baseline og den sidste morgen af ​​hver intervention udføres en oral glucosetolerancetest (OGTT). Under OGTT udtages blodprøver, og hypothalamus neuronal aktivitet måles ved funktionel MRI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kaukasiske mandlige frivillige
  • Alder > 18 år og < 70 år
  • Body mass index (BMI) > 20 kg/m2 og < 25 kg/m2
  • Fastende serumglukose (FSG) < 6,1 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver signifikant kronisk arvelig sygdom (herunder nyre-, lever- eller endokrine sygdomme)
  • Eventuelle væsentlige unormale laboratorieresultater fundet under den medicinske screeningsprocedure
  • Enhver brug af medicin (undtagen NSAID)
  • Anosmi eller enhver anden (erhvervet) tab af lugte (f.eks. rhinitis)
  • Seneste vægtændringer eller forsøg på at tabe sig (> 3 kg vægtøgning eller -tab inden for de sidste 3 måneder)
  • Vanskeligheder ved at indsætte et intravenøst ​​kateter
  • Rygning
  • MR kontraindikationer
  • Nylig bloddonation (inden for de sidste 3 måneder)
  • Nylig deltagelse i andre forskningsprojekter (inden for de seneste 3 måneder), deltagelse i 2 eller flere projekter på et år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Faste med stimuli
Faste i nærvær af madrelaterede stimuli
Andet: Stimuli af madlugt og syn
60 timers sult (faste) i nærvær eller fravær af visuelle og lugtende madsignaler
Andre navne:
  • Stimuli
Sham-komparator: Faste uden stimuli
Faste i fravær af madrelaterede stimuli
Andet: Ingen stimuli af madlugt og syn
60 timers sult (faste) i nærvær eller fravær af visuelle og lugtende madsignaler
Andre navne:
  • Ingen stimuli

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endokrine og metaboliske resultater
Tidsramme: 4 uger
Virkningerne af lugte og/eller visuelle stimuli af mad hos forsøgspersoner efter 60 timers sult på: endokrine parametre, metaboliske parametre, antropometriske parametre
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 4 uger
Virkningerne af lugte og/eller visuelle stimuli af mad hos forsøgspersoner efter 60 timers sult på hypothalamus neuronal aktivitet
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Samarbejdspartnere

Center for Medical Systems Biology
Roba Metals BV, IJsselstein

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2010

Først opslået (Skøn)

19. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P08.077

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stimuli af madlugt og syn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner