Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av matstimuli på kalorirestriksjonsresponsen hos friske personer

19. februar 2020 oppdatert av: Hanno Pijl, Leiden University Medical Center

Kalorirestriksjon forlenger levetiden og forhindrer aldringsrelaterte sykdommer hos flere arter. Luktstoffer fra levende gjær begrenser de gunstige effektene av kaloribegrensning i Drosophila Melanogaster. Etterforskerne antar at visuelle og luktende matstimuli påvirker den nevroendokrine og metabolske responsen på sult hos friske mennesker.

I denne randomiserte cross-over intervensjonsstudien vil 12 friske, unge menn faste to ganger i 60 timer i nærvær eller fravær av matrelaterte visuelle og luktende stimuli. Ved baseline og den siste morgenen av hver intervensjon vil en oral glukosetoleransetest (OGTT) bli utført. Under OGTT tas blodprøver og hypothalamus neuronal aktivitet måles ved funksjonell MR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kaukasiske mannlige frivillige
  • Alder > 18 år og < 70 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 20 kg/m2 og < 25 kg/m2
  • Fastende serumglukose (FSG) < 6,1 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver betydelig kronisk arvelig sykdom (inkludert nyre-, lever- eller endokrine sykdommer)
  • Eventuelle signifikante unormale laboratorieresultater funnet under den medisinske screeningprosedyren
  • Enhver bruk av medisiner (unntatt NSAID)
  • Anosmi eller ethvert annet (ervervet) tap av lukt (ea. rhinitt)
  • Nylige vektendringer eller forsøk på å gå ned i vekt (> 3 kg vektøkning eller vekttap, i løpet av de siste 3 månedene)
  • Vanskeligheter med å sette inn et intravenøst ​​kateter
  • Røyking
  • MR kontraindikasjoner
  • Nylig bloddonasjon (i løpet av de siste 3 månedene)
  • Nylig deltakelse i andre forskningsprosjekter (i løpet av de siste 3 månedene), deltakelse i 2 eller flere prosjekter i løpet av ett år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Faste med stimuli
Faste i nærvær av matrelaterte stimuli
Annen: Stimuli av matlukt og syn
60 timer med sult (faste) i nærvær eller fravær av visuelle og luktende matsignaler
Andre navn:
  • Stimuli
Sham-komparator: Faste uten stimuli
Faste i fravær av matrelaterte stimuli
Annen: Ingen stimuli av matlukt og syn
60 timer med sult (faste) i nærvær eller fravær av visuelle og luktende matsignaler
Andre navn:
  • Ingen stimuli

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endokrine og metabolske utfall
Tidsramme: 4 uker
Effekten av lukt og/eller visuell stimuli av mat hos forsøkspersoner etter 60 timers sult på: endokrine parametere, metabolske parametere, antropometriske parametere
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 4 uker
Effekten av lukt og/eller visuell stimuli av mat hos forsøkspersoner etter 60 timers sult på hypotalamisk nevronal aktivitet
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Samarbeidspartnere

Center for Medical Systems Biology
Roba Metals BV, IJsselstein

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • P08.077

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere