敗血症における高インスリン血症療法
2013年10月24日 更新者：peter metrakos
インスリンは血糖値を調節し、炎症を抑える働きがあります。 高インスリン血症療法は、計算された高用量のインスリンを血流に投与するインスリン投与のプロトコルです。 この療法はブドウ糖/インスリンクランプと呼ばれます。 安全であり、正常な血糖値を維持することに成功していることが示されています。
研究の目的は、敗血症で集中治療室に入院した患者において、クランプが安定した正常な血糖値を達成できるかどうかを評価することです。 さらに、より高いインスリン投与量が敗血症患者に見られる炎症反応の低下につながる可能性がある場合。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 敗血症性ショックまたは重度敗血症の診断によるICUへの入院。
除外基準:
- 年齢は18歳未満。
- 妊娠。
- インフォームドコンセントを提供できず、代理意思決定者がいない患者。
- 資格が得られてからランダム化されるまでに 24 時間以上の遅れがある。
- 糖尿病性ケトアシドーシスまたは高浸透圧状態の治療のために集中治療室に入院した患者。
- 差し迫った死。
- 治療を担当する臨床医が完全な支持療法に取り組んでいない患者。 これは、「蘇生禁止」命令を超える文書化された治療制限命令によって確認されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：厳格な血糖コントロール 高インスリン血症グループ
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静脈内高インスリン血症療法
標準的な静脈内インスリン療法
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実験的：血糖コントロールが厳しくない高インスリン血症グループ
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静脈内高インスリン血症療法
標準的な静脈内インスリン療法
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ACTIVE_COMPARATOR：標準インスリンプロトコルグループ
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静脈内高インスリン血症療法
標準的な静脈内インスリン療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコースコントロール
時間枠：ICU滞在中（平均1週間）
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敗血症性ショック患者の高インスリン血症/正常血糖クランプを使用して血糖コントロールを測定します
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ICU滞在中（平均1週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性サイトカインと生化学的ホルモン反応
時間枠：ランダム化時、その後 6、24、120 時間後
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敗血症性ショック患者における高インスリン血症療法に対する特定のサイトカインとホルモン反応の測定
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ランダム化時、その後 6、24、120 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Metrakos, FRCSC、McGill University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (予期された)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月24日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。