Hyperinsulinemische therapie bij sepsis
24 oktober 2013 bijgewerkt door: peter metrakos
Insuline reguleert de bloedsuikerspiegel en onderdrukt ontstekingen. Hyperinsulinemische therapie is een protocol voor insulinetoediening waarbij een berekende hogere dosis insuline in de bloedbaan wordt toegediend. Deze therapie wordt dextrose/insulineklem genoemd. Het is aangetoond dat het veilig en succesvol is bij het handhaven van normale glucosespiegels.
Het doel van de studie is om te beoordelen of de klem een stabiele en normale bloedglucosespiegel kan bereiken bij patiënten die met sepsis op de intensive care worden opgenomen. Bovendien, als de hogere insulinedosis zou leiden tot een daling van de ontstekingsreactie bij septische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11421
- King Khalid Univesity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de IC met de diagnose septische shock of ernstige sepsis.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar.
- Zwangerschap.
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven en er geen plaatsvervangende beslisser is.
- Een vertraging van meer dan 24 uur tussen geschiktheid en randomisatie.
- Patiënten die op de intensive care zijn opgenomen voor de behandeling van diabetische ketoacidose of hyperosmolaire toestand.
- Aanstaande dood.
- Patiënten bij wie de behandelende clinici niet toegewijd zijn aan volledige ondersteunende zorg. Dit wordt bevestigd door een gedocumenteerd bevel tot beperking van de behandeling dat een bevel tot "niet-reanimeren" overschrijdt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Strakke glucoseregulatie Hyperinsulinemische groep
|
Intraveneuze hyperinsulinemische therapie
Standaard intraveneuze insulinetherapie
|
|
EXPERIMENTEEL: Niet-strakke glucosecontrole Hyperinsulinemische groep
|
Intraveneuze hyperinsulinemische therapie
Standaard intraveneuze insulinetherapie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard insulineprotocolgroep
|
Intraveneuze hyperinsulinemische therapie
Standaard intraveneuze insulinetherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose controle
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf (gemiddeld een week)
|
Meet de glucoseregulatie met behulp van de hyperinsulinemische/normoglycemische klem bij patiënten met septische shock
|
Tijdens IC-verblijf (gemiddeld een week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingscytokines en biochemische hormonale respons
Tijdsspanne: Bij randomisatie dan op 6,24, 120 uur
|
Meting van specifieke cytokines en hormonale reacties op hyperinsulinemische therapie bij patiënten met septische shock
|
Bij randomisatie dan op 6,24, 120 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Metrakos, FRCSC, McGill University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-003-GEN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Insuline
-
Universiti Sains MalaysiaVoltooid
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHVoltooid