Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperinzulinemická terapie u sepse

24. října 2013 aktualizováno: peter metrakos

Inzulin reguluje hladinu cukru v krvi a působí na potlačení zánětu. Hyperinzulinemická terapie je protokol pro podávání inzulínu, který zahrnuje podávání vypočítané vyšší dávky inzulínu do krevního oběhu. Tato terapie se nazývá dextróza/inzulinová svorka. Bylo prokázáno, že je bezpečný a úspěšný při udržování normální hladiny glukózy.

Cílem studie je posoudit, zda může clamp dosáhnout ustálené a normální hladiny glukózy v krvi u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče se sepsí. Dále, pokud by vyšší dávka inzulínu vedla k poklesu zánětlivé odpovědi pozorované u septických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 11421
        • King Khalid Univesity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí na JIP s diagnózou Septický šok nebo Těžká sepse.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let.
  • Těhotenství.
  • Pacienti, kteří nemohou poskytnout informovaný souhlas a neexistuje žádná náhradní osoba s rozhodovací pravomocí.
  • Prodleva více než 24 hodin mezi způsobilostí a randomizací.
  • Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče k léčbě diabetické ketoacidózy nebo hyperosmolárního stavu.
  • Blížící se smrt.
  • Pacienti, u kterých se ošetřující lékaři nezavázali k plné podpůrné péči. To je potvrzeno dokumentovaným příkazem k omezení léčby, který překračuje příkaz „neresuscitovat“.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hyperinzulinemická skupina s přísnou kontrolou glukózy
Lék: Inzulín
Intravenózní hyperinzulinemická terapie
Lék: Inzulín
Standardní intravenózní inzulínová terapie
EXPERIMENTÁLNÍ: Hyperinzulinemická skupina s netěsnou kontrolou glukózy
Lék: Inzulín
Intravenózní hyperinzulinemická terapie
Lék: Inzulín
Standardní intravenózní inzulínová terapie
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina standardních inzulínových protokolů
Lék: Inzulín
Intravenózní hyperinzulinemická terapie
Lék: Inzulín
Standardní intravenózní inzulínová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glukózy
Časové okno: Během pobytu na JIP (průměrně jeden týden)
Měří kontrolu glukózy pomocí hyperinzulinemické/normoglykemické svorky u pacientů se septickým šokem
Během pobytu na JIP (průměrně jeden týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé cytokiny a biochemická hormonální odpověď
Časové okno: Při randomizaci pak v 6, 24, 120 hodinách
Měření specifických cytokinů a hormonálních odpovědí na hyperinzulinemickou terapii u pacientů se septickým šokem
Při randomizaci pak v 6, 24, 120 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

peter metrakos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Metrakos, FRCSC, McGill University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

19. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-003-GEN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Inzulín

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit