Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиперинсулинемическая терапия при сепсисе

24 октября 2013 г. обновлено: peter metrakos

Инсулин регулирует уровень сахара в крови и подавляет воспаление. Гиперинсулинемическая терапия — это протокол введения инсулина, который включает введение рассчитанной более высокой дозы инсулина в кровоток. Эта терапия называется зажимом декстрозы/инсулина. Было показано, что он безопасен и эффективен для поддержания нормального уровня глюкозы.

Цель исследования — оценить, может ли клэмп добиться стабильного и нормального уровня глюкозы в крови у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с сепсисом. Кроме того, если более высокая доза инсулина приведет к снижению воспалительной реакции, наблюдаемой у пациентов с сепсисом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
  • Саудовская Аравия
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 11421
        • King Khalid Univesity Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поступление в отделение интенсивной терапии с диагнозом септический шок или тяжелый сепсис.

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет.
  • Беременность.
  • Пациенты, которые не могут дать информированное согласие, и нет лица, принимающего решение.
  • Задержка более чем на 24 часа между соответствием требованиям и рандомизацией.
  • Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии для лечения диабетического кетоацидоза или гиперосмолярного состояния.
  • Неизбежная смерть.
  • Пациенты, которым лечащие врачи не привержены полноценной поддерживающей терапии. Это подтверждается задокументированным приказом об ограничении лечения, который превышает приказ «не проводить реанимацию».

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Жесткий контроль уровня глюкозы Гиперинсулинемическая группа
Лекарство: Инсулин
Внутривенная гиперинсулинемическая терапия
Лекарство: Инсулин
Стандартная внутривенная инсулинотерапия
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гиперинсулинемическая группа с нежестким контролем глюкозы
Лекарство: Инсулин
Внутривенная гиперинсулинемическая терапия
Лекарство: Инсулин
Стандартная внутривенная инсулинотерапия
ACTIVE_COMPARATOR: Группа стандартного инсулинового протокола
Лекарство: Инсулин
Внутривенная гиперинсулинемическая терапия
Лекарство: Инсулин
Стандартная внутривенная инсулинотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль уровня глюкозы
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении интенсивной терапии (в среднем одна неделя)
Измеряет контроль уровня глюкозы с помощью гиперинсулинемического/нормогликемического зажима у пациентов с септическим шоком.
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии (в среднем одна неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительные цитокины и биохимический гормональный ответ
Временное ограничение: При рандомизации затем через 6, 24, 120 часов
Измерение специфических цитокинов и гормональных ответов на гиперинсулинемическую терапию у пациентов с септическим шоком
При рандомизации затем через 6, 24, 120 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

peter metrakos

Следователи

  • Главный следователь: Peter Metrakos, FRCSC, McGill University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-003-GEN

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инсулин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться