Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperinsulinemisk terapi ved sepsis

24. oktober 2013 oppdatert av: peter metrakos

Insulin regulerer blodsukkeret og virker for å undertrykke betennelse. Hyperinsulinemisk terapi er en protokoll for insulinadministrasjon som involverer administrering av en beregnet høyere dose insulin i blodstrømmen. Denne terapien kalles dekstrose/insulinklemme. Det har vist seg å være trygt og vellykket for å opprettholde normale glukosenivåer.

Målet med studien er å vurdere om klemmen kan oppnå et jevnt og normalt blodsukkernivå hos pasienter innlagt på intensivavdelingen med sepsis. Videre, hvis den høyere insulindosen ville føre til et fall i den inflammatoriske responsen sett hos septiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11421
        • King Khalid Univesity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse på intensivavdelingen med diagnosen septisk sjokk eller alvorlig sepsis.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Svangerskap.
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke og det ikke er noen stedfortreder.
  • En forsinkelse på mer enn 24 timer mellom kvalifisering og randomisering.
  • Pasienter innlagt på intensivavdelingen for behandling av diabetisk ketoacidose eller hyperosmolar tilstand.
  • Forestående død.
  • Pasienter som behandlende klinikere ikke er forpliktet til full støttende behandling. Dette bekreftes av en dokumentert behandlingsbegrensningsordre som overskrider en "ikke-gjenopplivning"-ordre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tight Glucose Control Hyperinsulinemic Group
Legemiddel: Insulin
Intravenøs hyperinsulinemisk terapi
Legemiddel: Insulin
Standard intravenøs insulinterapi
EKSPERIMENTELL: Ikke-tight glukosekontroll hyperinsulinemisk gruppe
Legemiddel: Insulin
Intravenøs hyperinsulinemisk terapi
Legemiddel: Insulin
Standard intravenøs insulinterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Standard insulinprotokollgruppe
Legemiddel: Insulin
Intravenøs hyperinsulinemisk terapi
Legemiddel: Insulin
Standard intravenøs insulinterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosekontroll
Tidsramme: Under ICU-opphold (gjennomsnittlig en uke)
Måler glukosekontroll ved hjelp av den hyperinsulinemiske/normoglykemiske klemmen hos pasienter med septisk sjokk
Under ICU-opphold (gjennomsnittlig en uke)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske cytokiner og biokjemisk hormonrespons
Tidsramme: Ved randomisering deretter ved 6,24, 120 timer
Måling av spesifikke cytokiner og hormonelle responser på hyperinsulinemisk behandling hos pasienter med septisk sjokk
Ved randomisering deretter ved 6,24, 120 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

peter metrakos

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Metrakos, FRCSC, McGill University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

19. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-003-GEN

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere