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Hyperinsulinämische Therapie bei Sepsis

24. Oktober 2013 aktualisiert von: peter metrakos

Insulin reguliert den Blutzucker und wirkt entzündungshemmend. Hyperinsulinämische Therapie ist ein Protokoll zur Insulinverabreichung, bei dem eine berechnete höhere Insulindosis in den Blutkreislauf verabreicht wird. Diese Therapie wird Dextrose/Insulin-Clamp genannt. Es hat sich als sicher und erfolgreich bei der Aufrechterhaltung eines normalen Glukosespiegels erwiesen.

Das Ziel der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Klemme bei Patienten, die mit Sepsis auf die Intensivstation eingeliefert werden, einen stabilen und normalen Blutzuckerspiegel erreichen kann. Darüber hinaus würde die höhere Insulindosis zu einem Rückgang der Entzündungsreaktion bei septischen Patienten führen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11421
        • King Khalid Univesity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme auf die Intensivstation mit der Diagnose septischer Schock oder schwere Sepsis.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren.
  • Schwangerschaft.
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können und für die es keinen stellvertretenden Entscheidungsträger gibt.
  • Eine Verzögerung von mehr als 24 Stunden zwischen der Eignung und der Randomisierung.
  • Patienten, die zur Behandlung einer diabetischen Ketoazidose oder eines hyperosmolaren Zustands auf die Intensivstation eingeliefert werden.
  • Unmittelbarer Tod.
  • Patienten, bei denen die behandelnden Ärzte nicht zu einer umfassenden unterstützenden Pflege verpflichtet sind. Dies wird durch eine dokumentierte Anordnung zur Einschränkung der Behandlung bestätigt, die über die Anordnung „Nicht-Wiederbelebung“ hinausgeht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hyperinsulinämische Gruppe mit strenger Glukosekontrolle
Arzneimittel: Insulin
Intravenöse hyperinsulinämische Therapie
Arzneimittel: Insulin
Standardmäßige intravenöse Insulintherapie
EXPERIMENTAL: Hyperinsulinämische Gruppe mit nicht strenger Glukosekontrolle
Arzneimittel: Insulin
Intravenöse hyperinsulinämische Therapie
Arzneimittel: Insulin
Standardmäßige intravenöse Insulintherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Standard-Insulin-Protokollgruppe
Arzneimittel: Insulin
Intravenöse hyperinsulinämische Therapie
Arzneimittel: Insulin
Standardmäßige intravenöse Insulintherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosekontrolle
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation (durchschnittlich eine Woche)
Misst die Glukosekontrolle mithilfe der hyperinsulinämischen/normoglykämischen Klemme bei Patienten mit septischem Schock
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation (durchschnittlich eine Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündliche Zytokine und biochemische Hormonreaktion
Zeitfenster: Bei der Randomisierung dann nach 6,24, 120 Stunden
Messung spezifischer Zytokine und hormoneller Reaktionen auf eine hyperinsulinämische Therapie bei Patienten mit septischem Schock
Bei der Randomisierung dann nach 6,24, 120 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

peter metrakos

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Metrakos, FRCSC, McGill University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-003-GEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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