Thérapie hyperinsulinémique dans le sepsis
24 octobre 2013 mis à jour par: peter metrakos
L'insuline régule la glycémie et agit pour supprimer l'inflammation. La thérapie hyperinsulinémique est un protocole d'administration d'insuline qui implique l'administration d'une dose calculée plus élevée d'insuline dans la circulation sanguine. Cette thérapie est appelée dextrose/pince à insuline. Il s'est avéré sûr et efficace pour maintenir une glycémie normale.
L'objectif de l'étude est d'évaluer si la pince peut atteindre un taux de glycémie stable et normal chez les patients admis à l'unité de soins intensifs avec une septicémie. De plus, si la dose d'insuline plus élevée conduirait à une baisse de la réponse inflammatoire observée chez les patients septiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11421
- King Khalid Univesity Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
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Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admission aux soins intensifs avec un diagnostic de choc septique ou de septicémie sévère.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans.
- Grossesse.
- Les patients qui ne peuvent pas fournir un consentement éclairé et il n'y a pas de décideur de substitution.
- Un délai de plus de 24 heures entre l'éligibilité et la randomisation.
- Patients admis en unité de soins intensifs pour le traitement d'une acidocétose diabétique ou d'un état hyperosmolaire.
- Mort imminente.
- Les patients pour lesquels les cliniciens traitants ne sont pas engagés dans des soins de soutien complets. Ceci est confirmé par une ordonnance de limitation de traitement documentée qui dépasse une ordonnance de « ne pas réanimer ».
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe hyperinsulinémique à contrôle strict de la glycémie
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Thérapie hyperinsulinémique intraveineuse
Insulinothérapie intraveineuse standard
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EXPÉRIMENTAL: Groupe hyperinsulinémique avec contrôle non strict de la glycémie
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Thérapie hyperinsulinémique intraveineuse
Insulinothérapie intraveineuse standard
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de protocole d'insuline standard
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Thérapie hyperinsulinémique intraveineuse
Insulinothérapie intraveineuse standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle de la glycémie
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs (une semaine en moyenne)
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Mesure le contrôle de la glycémie à l'aide du clamp hyperinsulinémique/normoglycémique chez les patients en choc septique
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Pendant le séjour aux soins intensifs (une semaine en moyenne)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cytokines inflammatoires et réponse hormonale biochimique
Délai: A la randomisation puis à 6, 24, 120 heures
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Mesure des cytokines spécifiques et des réponses hormonales au traitement hyperinsulinémique chez les patients en choc septique
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A la randomisation puis à 6, 24, 120 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Metrakos, FRCSC, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
19 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-003-GEN
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