Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperinsulinemisk terapi ved sepsis

24. oktober 2013 opdateret af: peter metrakos

Insulin regulerer blodsukkeret og virker til at undertrykke betændelse. Hyperinsulinemisk terapi er en protokol for insulinadministration, der involverer administration af en beregnet højere dosis insulin i blodbanen. Denne terapi kaldes dextrose/insulinklemme. Det har vist sig at være sikkert og vellykket til at opretholde normale glukoseniveauer.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om klemmen kan opnå et stabilt og normalt blodsukkerniveau hos patienter, der er indlagt på intensivafdelingen med sepsis. Desuden, hvis den højere insulindosis ville føre til et fald i det inflammatoriske respons set hos septiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11421
        • King Khalid Univesity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på intensivafdelingen med diagnosen septisk shock eller svær sepsis.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år.
  • Graviditet.
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke, og der ikke er en stedfortræder beslutningstager.
  • En forsinkelse på mere end 24 timer mellem berettigelse og randomisering.
  • Patienter indlagt på intensivafdelingen til behandling af diabetisk ketoacidose eller hyperosmolær tilstand.
  • Forestående død.
  • Patienter, hvor de behandlende klinikere ikke er forpligtet til fuld understøttende behandling. Dette bekræftes af en dokumenteret behandlingsbegrænsningsordre, der overstiger en "må-ikke-genoplivning".

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tight Glucose Control Hyperinsulinemic Group
Medicin: Insulin
Intravenøs hyperinsulinemisk terapi
Medicin: Insulin
Standard intravenøs insulinterapi
EKSPERIMENTEL: Ikke-tight Glucose Control Hyperinsulinemic Group
Medicin: Insulin
Intravenøs hyperinsulinemisk terapi
Medicin: Insulin
Standard intravenøs insulinterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Standard insulinprotokolgruppe
Medicin: Insulin
Intravenøs hyperinsulinemisk terapi
Medicin: Insulin
Standard intravenøs insulinterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukosekontrol
Tidsramme: Under intensivophold (gennemsnitlig en uge)
Måler glukosekontrol ved hjælp af den hyperinsulinemiske/normoglykæmiske klemme hos patienter med septisk shock
Under intensivophold (gennemsnitlig en uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske cytokiner og biokemisk hormonal respons
Tidsramme: Ved randomisering derefter ved 6,24, 120 timer
Måling af specifikke cytokiner og hormonelle reaktioner på hyperinsulinemisk behandling hos patienter med septisk shock
Ved randomisering derefter ved 6,24, 120 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

peter metrakos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Metrakos, FRCSC, McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2010

Først opslået (SKØN)

19. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-003-GEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner