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Terapia hiperinsulinêmica na sepse

24 de outubro de 2013 atualizado por: peter metrakos

A insulina regula o açúcar no sangue e atua para suprimir a inflamação. A terapia hiperinsulinêmica é um protocolo para administração de insulina que envolve a administração de uma dose calculada de insulina na corrente sanguínea. Esta terapia é chamada pinça de dextrose/insulina. Mostrou-se seguro e bem-sucedido na manutenção dos níveis normais de glicose.

O objetivo do estudo é avaliar se o clamp pode atingir um nível de glicemia estável e normal em pacientes internados na unidade de terapia intensiva com sepse. Além disso, se a maior dose de insulina levaria a uma queda na resposta inflamatória observada em pacientes sépticos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
      • Riyadh, Arábia Saudita, 11421
        • King Khalid Univesity Hospital
  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão à UTI com diagnóstico de Choque Séptico ou Sepse Grave.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos.
  • Gravidez.
  • Pacientes que não podem fornecer consentimento informado e não há um tomador de decisão substituto.
  • Um atraso de mais de 24 horas entre a elegibilidade e a randomização.
  • Pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva para tratamento de cetoacidose diabética ou estado hiperosmolar.
  • Morte iminente.
  • Pacientes para os quais os médicos assistentes não estão comprometidos com cuidados de suporte completos. Isso é confirmado por uma ordem documentada de limitação do tratamento que excede uma ordem de "não ressuscitação".

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo hiperinsulinêmico de controle rígido da glicose
Medicamento: Insulina
Terapia hiperinsulinêmica intravenosa
Medicamento: Insulina
Terapia Insulínica Intravenosa Padrão
EXPERIMENTAL: Grupo hiperinsulinêmico de controle não rígido da glicose
Medicamento: Insulina
Terapia hiperinsulinêmica intravenosa
Medicamento: Insulina
Terapia Insulínica Intravenosa Padrão
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Protocolo de Insulina Padrão
Medicamento: Insulina
Terapia hiperinsulinêmica intravenosa
Medicamento: Insulina
Terapia Insulínica Intravenosa Padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle de Glicose
Prazo: Durante a internação na UTI (média de uma semana)
Mede o controle da glicose usando o clamp hiperinsulinêmico/normoglicêmico em pacientes com choque séptico
Durante a internação na UTI (média de uma semana)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Citocinas inflamatórias e resposta hormonal bioquímica
Prazo: Na randomização, em seguida, em 6,24, 120 horas
Medição de citocinas específicas e respostas hormonais à terapia hiperinsulinêmica em pacientes com choque séptico
Na randomização, em seguida, em 6,24, 120 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

peter metrakos

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Metrakos, FRCSC, McGill University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-003-GEN

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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