败血症的高胰岛素治疗
2013年10月24日 更新者：peter metrakos
胰岛素调节血糖并起到抑制炎症的作用。 高胰岛素血症疗法是一种胰岛素给药方案，涉及将计算出的更高剂量的胰岛素给药到血流中。 这种疗法称为葡萄糖/胰岛素钳夹。 它已被证明在维持正常血糖水平方面是安全且成功的。
该研究的目的是评估钳夹能否使入住重症监护病房的脓毒症患者的血糖水平达到稳定和正常。 此外，如果更高的胰岛素剂量会导致脓毒症患者的炎症反应下降。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为感染性休克或严重败血症而入住 ICU。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁。
- 怀孕。
- 无法提供知情同意且没有代理决策者的患者。
- 资格和随机化之间的延迟超过 24 小时。
- 因糖尿病酮症酸中毒或高渗状态而入住重症监护病房的患者。
- 即将死亡。
- 治疗临床医生未致力于全面支持治疗的患者。 超过“不复苏”命令的书面治疗限制命令证实了这一点。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：严格控制血糖 高胰岛素血症组
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静脉内高胰岛素血症治疗
标准静脉胰岛素治疗
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|
实验性的：非严格血糖控制高胰岛素血症组
|
静脉内高胰岛素血症治疗
标准静脉胰岛素治疗
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：标准胰岛素协议组
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静脉内高胰岛素血症治疗
标准静脉胰岛素治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制
大体时间：ICU住院期间（平均一周）
|
使用高胰岛素/正常血糖钳夹测量感染性休克患者的血糖控制
|
ICU住院期间（平均一周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎性细胞因子和生化激素反应
大体时间：随机分组然后在 6、24、120 小时
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感染性休克患者对高胰岛素血症治疗的特异性细胞因子和激素反应的测量
|
随机分组然后在 6、24、120 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Metrakos, FRCSC、McGill University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月18日
首次发布 (估计)
2010年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月24日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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