Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia hiperinsulinemiczna w sepsie

24 października 2013 zaktualizowane przez: peter metrakos

Insulina reguluje poziom cukru we krwi i działa hamująco na stany zapalne. Terapia hiperinsulinemiczna to protokół podawania insuliny, który polega na podaniu do krwioobiegu obliczonej wyższej dawki insuliny. Terapia ta nazywana jest klamrą dekstrozowo-insulinową. Wykazano, że jest bezpieczny i skuteczny w utrzymaniu prawidłowego poziomu glukozy.

Celem pracy jest ocena, czy klamra może osiągnąć stały i prawidłowy poziom glukozy we krwi u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z sepsą. Ponadto, czy wyższa dawka insuliny doprowadziłaby do spadku odpowiedzi zapalnej obserwowanej u pacjentów z sepsą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11421
        • King Khalid Univesity Hospital
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na OIT z rozpoznaniem wstrząsu septycznego lub ciężkiej sepsy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Ciąża.
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody i nie ma zastępczego decydenta.
  • Opóźnienie większe niż 24 godziny między kwalifikowalnością a randomizacją.
  • Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii w celu leczenia cukrzycowej kwasicy ketonowej lub stanu hiperosmolarnego.
  • Nieuchronna śmierć.
  • Pacjenci, u których leczący klinicyści nie są zobowiązani do pełnej opieki podtrzymującej. Potwierdza to udokumentowany nakaz ograniczenia leczenia, który wykracza poza nakaz „nie resuscytacji”.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ścisła kontrola glukozy Grupa hiperinsulinemiczna
Lek: Insulina
Dożylna terapia hiperinsulinemiczna
Lek: Insulina
Standardowa insulinoterapia dożylna
EKSPERYMENTALNY: Nieścisła kontrola glukozy Grupa hiperinsulinemiczna
Lek: Insulina
Dożylna terapia hiperinsulinemiczna
Lek: Insulina
Standardowa insulinoterapia dożylna
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Standardowego Protokołu Insulinowego
Lek: Insulina
Dożylna terapia hiperinsulinemiczna
Lek: Insulina
Standardowa insulinoterapia dożylna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glukozy
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT (średnio tydzień)
Mierzy kontrolę glukozy za pomocą klamry hiperinsulinemicznej/normogglikemicznej u pacjentów ze wstrząsem septycznym
Podczas pobytu na OIT (średnio tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytokiny zapalne i biochemiczna odpowiedź hormonalna
Ramy czasowe: Przy randomizacji następnie po 6,24, 120 godzinach
Pomiar swoistych cytokin i odpowiedzi hormonalnych na terapię hiperinsulinemiczną u pacjentów ze wstrząsem septycznym
Przy randomizacji następnie po 6,24, 120 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

peter metrakos

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Metrakos, FRCSC, McGill University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-003-GEN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Insulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj