Hyperinsulineminen hoito sepsiksessä
torstai 24. lokakuuta 2013 päivittänyt: peter metrakos
Insuliini säätelee verensokeria ja estää tulehdusta. Hyperinsulineminen hoito on protokolla insuliinin antamiseksi, joka sisältää lasketun suuremman insuliiniannoksen antamisen verenkiertoon. Tätä hoitoa kutsutaan dekstroosi/insuliinipuristimeksi. Sen on osoitettu olevan turvallinen ja onnistunut ylläpitämään normaalia glukoositasoa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö puristin saavuttamaan tasaisen ja normaalin verensokeritason teho-osastolle sepsispotilailla. Lisäksi, jos suurempi insuliiniannos johtaisi septisilla potilailla havaitun tulehdusvasteen laskuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11421
- King Khalid Univesity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy teho-osastolle septisen shokin tai vaikean sepsiksen diagnoosilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta.
- Raskaus.
- Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta ja joilla ei ole korvaavaa päätöksentekijää.
- Yli 24 tunnin viive kelpoisuuden ja satunnaistamisen välillä.
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle diabeettisen ketoasidoosin tai hyperosmolaarisen tilan hoitoon.
- Välitön kuolema.
- Potilaat, joita hoitavat lääkärit eivät ole sitoutuneet täysimääräiseen tukihoitoon. Tämän vahvistaa dokumentoitu hoitorajoitusmääräys, joka ylittää "älä elvytystä" -määräyksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tiukka glukoosikontrolli Hyperinsulinemic Group
|
Suonensisäinen hyperinsulineminen hoito
Tavallinen suonensisäinen insuliinihoito
|
|
KOKEELLISTA: Non-Tight Glucose Control Hyperinsulinemic Group
|
Suonensisäinen hyperinsulineminen hoito
Tavallinen suonensisäinen insuliinihoito
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardinsuliiniprotokollaryhmä
|
Suonensisäinen hyperinsulineminen hoito
Tavallinen suonensisäinen insuliinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosikontrolli
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana (keskimäärin yksi viikko)
|
Mittaa glukoosikontrollia käyttämällä hyperinsulineemista/normoglykeemistä puristinta potilailla, joilla on septinen sokki
|
Tehohoitojakson aikana (keskimäärin yksi viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdukselliset sytokiinit ja biokemiallinen hormonaalinen vaste
Aikaikkuna: Satunnaistuksessa sitten 6, 24, 120 tunnin kohdalla
|
Spesifisten sytokiinien ja hormonaalisten vasteiden mittaaminen hyperinsulineemiseen hoitoon potilailla, joilla on septinen sokki
|
Satunnaistuksessa sitten 6, 24, 120 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Metrakos, FRCSC, McGill University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 19. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-003-GEN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .