Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyperinsulinemisk terapi vid sepsis

24 oktober 2013 uppdaterad av: peter metrakos

Insulin reglerar blodsockret och verkar för att dämpa inflammation. Hyperinsulinemisk terapi är ett protokoll för insulinadministrering som innebär administrering av en beräknad högre dos insulin i blodomloppet. Denna terapi kallas dextros/insulinklämma. Det har visat sig vara säkert och framgångsrikt för att upprätthålla normala glukosnivåer.

Syftet med studien är att bedöma om klämman kan uppnå en jämn och normal blodsockernivå hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med sepsis. Dessutom, om den högre insulindosen skulle leda till en minskning av det inflammatoriska svaret som ses hos septiska patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
  • Saudiarabien
      • Riyadh, Saudiarabien, 11421
        • King Khalid Univesity Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inläggning på ICU med diagnosen septisk chock eller svår sepsis.

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år.
  • Graviditet.
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke och det inte finns någon surrogat beslutsfattare.
  • En fördröjning på mer än 24 timmar mellan behörighet och randomisering.
  • Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen för behandling av diabetisk ketoacidos eller hyperosmolärt tillstånd.
  • Förestående död.
  • Patienter som de behandlande klinikerna inte är engagerade i full stödjande vård. Detta bekräftas av en dokumenterad behandlingsbegränsningsorder som överstiger en "återuppliva inte"-ordern.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tight Glucose Control Hyperinsulinemic Group
Läkemedel: Insulin
Intravenös hyperinsulinemisk terapi
Läkemedel: Insulin
Standard intravenös insulinterapi
EXPERIMENTELL: Icke-tight Glucose Control Hyperinsulinemic Group
Läkemedel: Insulin
Intravenös hyperinsulinemisk terapi
Läkemedel: Insulin
Standard intravenös insulinterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Standard insulinprotokollgrupp
Läkemedel: Insulin
Intravenös hyperinsulinemisk terapi
Läkemedel: Insulin
Standard intravenös insulinterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukoskontroll
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse (i genomsnitt en vecka)
Mäter glukoskontroll med hjälp av hyperinsulinemisk/normoglykemisk klämma hos patienter med septisk chock
Under intensivvårdsvistelse (i genomsnitt en vecka)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska cytokiner och biokemiskt hormonsvar
Tidsram: Vid randomisering sedan vid 6,24, 120 timmar
Mätning av specifika cytokiner och hormonella svar på hyperinsulinemisk behandling hos patienter med septisk chock
Vid randomisering sedan vid 6,24, 120 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

peter metrakos

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Metrakos, FRCSC, McGill University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2010

Första postat (UPPSKATTA)

19 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-003-GEN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera