- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01244178
Hyperinsulinemisk terapi vid sepsis
Insulin reglerar blodsockret och verkar för att dämpa inflammation. Hyperinsulinemisk terapi är ett protokoll för insulinadministrering som innebär administrering av en beräknad högre dos insulin i blodomloppet. Denna terapi kallas dextros/insulinklämma. Det har visat sig vara säkert och framgångsrikt för att upprätthålla normala glukosnivåer.
Syftet med studien är att bedöma om klämman kan uppnå en jämn och normal blodsockernivå hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med sepsis. Dessutom, om den högre insulindosen skulle leda till en minskning av det inflammatoriska svaret som ses hos septiska patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11421
- King Khalid Univesity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning på ICU med diagnosen septisk chock eller svår sepsis.
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år.
- Graviditet.
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke och det inte finns någon surrogat beslutsfattare.
- En fördröjning på mer än 24 timmar mellan behörighet och randomisering.
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen för behandling av diabetisk ketoacidos eller hyperosmolärt tillstånd.
- Förestående död.
- Patienter som de behandlande klinikerna inte är engagerade i full stödjande vård. Detta bekräftas av en dokumenterad behandlingsbegränsningsorder som överstiger en "återuppliva inte"-ordern.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Tight Glucose Control Hyperinsulinemic Group
|
Intravenös hyperinsulinemisk terapi
Standard intravenös insulinterapi
|
EXPERIMENTELL: Icke-tight Glucose Control Hyperinsulinemic Group
|
Intravenös hyperinsulinemisk terapi
Standard intravenös insulinterapi
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard insulinprotokollgrupp
|
Intravenös hyperinsulinemisk terapi
Standard intravenös insulinterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glukoskontroll
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse (i genomsnitt en vecka)
|
Mäter glukoskontroll med hjälp av hyperinsulinemisk/normoglykemisk klämma hos patienter med septisk chock
|
Under intensivvårdsvistelse (i genomsnitt en vecka)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inflammatoriska cytokiner och biokemiskt hormonsvar
Tidsram: Vid randomisering sedan vid 6,24, 120 timmar
|
Mätning av specifika cytokiner och hormonella svar på hyperinsulinemisk behandling hos patienter med septisk chock
|
Vid randomisering sedan vid 6,24, 120 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Metrakos, FRCSC, McGill University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-003-GEN
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Insulin
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes | Diabetes mellitus, typ 1Förenta staterna, Polen, Puerto Rico, Ryska Federationen, Storbritannien, Danmark, Frankrike, Israel, Australien, Rumänien
-
Munich Municipal HospitalNovo Nordisk A/SOkändTyp 2-diabetes mellitusTyskland
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes | Diabetes mellitus, typ 1Förenta staterna, Indien, Ryska Federationen, Belgien, Spanien, Israel, Kroatien, Serbien, Nordmakedonien, Sydafrika, Slovenien, Brasilien, Polen, Kanada, Tjeckien
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesFörenta staterna, Frankrike, Österrike, Norge, Algeriet
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesFörenta staterna, Kroatien, Indien, Israel, Ryska Federationen, Slovakien, Kanada, Serbien, Storbritannien, Puerto Rico
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes | Diabetes mellitus, typ 1Österrike
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes | Diabetes mellitus, typ 1Förenta staterna, Polen, Finland, Belgien, Ungern, Storbritannien, Tyskland, Kanada, Tjeckien
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Tyskland
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes | Diabetes mellitus, typ 1Tyskland, Förenta staterna, Indien, Israel, Italien, Ryska Federationen, Japan, Finland, Serbien, Kalkon, Bulgarien, Estland, Tjeckien, Litauen, Ukraina, Polen, Lettland, Puerto Rico
-
Tulane University Health Sciences CenterAvslutad